深圳新生儿疑接种康泰乙肝疫苗死亡 待医学鉴定

深圳市卫人委20日凌晨表示，19日接到深圳市疾控中心报告，龙岗区南湾人民医院产科有一例新生儿死亡病例，患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑其孩子突发死亡与该次接种疫苗有关。

“接报后，我们立即组织了市疾控中心专家赶往现场进行调查，并及时向省卫生计生委和省疾控中心、市药监局报告。省疾控中心专家随后也到达现场指导调查。”深圳市卫人委相关负责人还表示，目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。

据南湾人民医院的调查显示，这名男婴于17日10时31分经“剖宫产术”娩出，体重3150g，出生时外观未见明显异常。新生儿出生时“一般情况好”，于当日10时35分、10时37分按诊疗常规分别予新生儿肌肉注射维生素K15mg、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗)10ug。10时39分，新生儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，医院立即实施抢救。11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。

据了解，该新生儿家属已于18日上午对新生儿死因提出疑问，并于19日上午书面向医院提出索赔要求，怀疑死因与接种的疫苗有关。“医生说孩子哭了5到10分钟，那个时间，就是打疫苗的时间，在那之后就再也没有听到孩子的哭声了，法医说孩子的发育都很好，都很正常。”死亡男婴的父亲表示，由于妻子非常喜欢孩子，怕妻子承受不了打击，他暂时还未告诉妻子孩子已经死亡的消息。

南湾人民医院相关负责人表示，事件发生后，院方已经与患方协商好，于19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。“深圳市南湾人民医院是龙岗区卫生局指定的新生儿预防接种单位，医院使用的疫苗在领取、储存等环节上符合工作规范。”

据统计，截至19日，该院产科共接种该批号乙肝疫苗5剂次，其他受种人员均未出现不良反应。目前，省、市、区级疾病控制中心已派人来院调查；市、区药监局亦已经来院介入调查，并按法定程序封存了相关疫苗。

记者了解到，此次涉事乙肝疫苗批号为C201207086，不同于之前湖南两名新生儿接种死亡的涉事批号C201207088和C201207090。据深圳市疾控中心统计，批号为C201207086的乙肝疫苗于10月8日进入深圳，共计6.03万支，截至目前已接种两万多支。“此前一直没有不良反应，现在全部免费乙肝疫苗都停掉了”。深圳市卫人委20日要求全市暂停使用深圳康泰生物公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。　记者王俊报道