泸州开展医疗器械专项治理 “美瞳”成“眼中钉”

　　 四川在线泸州频道消息（记者王燕） 昨（4月1）日，记者从泸州市食品药品监督管理局获悉，泸州市食品药品监督管理局将开展为期5个月的医疗器械专项治理，特别针对“美瞳”助听器等将开展全面的排查，实行“无缝监管”。

“美瞳”属于医疗器械 让爱美人士大跌眼镜

　　在采访中市民周女士告诉记者，以前就有戴美瞳的习惯，但只知道美瞳是隐形眼镜，根本没想到还和“医疗器械”沾边，直到昨天才知道“美瞳”属于医疗器械，而且必须要到有资质的经销商进行购买，让周女士大跌眼镜。

　　“以前还在街上、精品店等地方都买过美瞳来戴，价格几十元——100多元的不等，戴了一段时间也没有发现问题！”周女士告诉记者以前她盲目地买“美瞳”，各种颜色，应有尽有，完全不考虑质量。

　　据了解，像周女士这样的例子还比较多，很多爱美人士都以为“美瞳”只是装饰品，没想到还和医疗器械扯上关系。

记者走访正规经营店 价格普遍在200—300元左右

　　昨日上午，记者走访泸州市各大眼镜行发现，正规的持有医疗器械注册证的眼镜行内销售的“美瞳”多为博士伦、海昌、强生等知名品牌，价格普遍在200—300元左右。

　　大山坪某持证眼镜行导购员告诉记者，正规厂家生产的“美瞳”不存在褪色等质量问题，如果市民是在饰品店或者通过网上购买那质量安全就很难得到保障了。“我们卖得美瞳都是三层或三层以上，网上的美瞳一般都是两层，颜色层几乎就贴在你的角膜上面，染在你的角膜上，视力和眼睛很受影响。”

食药监局成“美瞳”直接监管部门 有问题要举报

　　据市食药监局表示，装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜，按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。该产品在上市前需通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。

　　消费者配戴彩色平光隐形眼镜时，应遵照产品说明书和眼科医生的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册产品的安全性、有效性没有保障，配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。消费者如发现销售假冒伪劣产品等行为，可向市食药监局举报。

　　此外，食药监局还将拉开对全市医疗器械的大整治，确保市场安全稳定。其中突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、超范围经营等违法经营活动。