我省2015年第三季度暨注射剂类药品质量安全风险研判会召开

11月底，四川省2015年第三季度暨注射剂类药品质量安全风险研判会在成都召开。省局党组成员、副局长罗文全、巡视员陈勇出席了会议。成都市局分管局领导、省局药化生产处、药化注册处、药化市场处负责人，省稽查总队、省评审认证中心，省食药检院、企业代表等参加了会议。

会上，省食药检院专家对2015年我省注射剂类药品的抽验情况进行了总体分析研判。2015年共抽检325批次我省生产企业生产的注射剂，合格率100%，没有不合格的批次，不合格率0%。反应出我省注射剂类药品生产监管总体较好。

省评审认证中心就2015年收集的我省注射剂ADR报告情况作了分析研判。总体来讲，我省注射剂类药品安全形势稳中向好。

参会相关单位和部门对2015年药品质量风险研判工作和下一步研判工作的重点进行了交流讨论，并提出了工作建议。

罗文全充分肯定了风险研判会议的成果，并对下一阶段研判工作和药品监管工作提出了要求。一是要加快和改进药品日常监管模式，特别是对药品质量风险的预警可借鉴总局好的工作方法，对相关企业和市州局发警示函；二是要完善好研判会后研判报告，报送总局、省级相关单位等，各相关处室要及时提供数据信息和专项信息；三是要认真筹备下季度的药品质量风险研判会议，选好研判课题，进行安全风险评价、风险性质分析，确定风险等级，提出预警、控制和纠正措施，确保研判会议制度落到实处，取得实效。

（药化生产处）