中药提取物标准首次进入德国药典 我省三七通舒胶囊国际化注册取得重要进展

近期，我省泰合健康科技集团股份有限公司“三七通舒胶囊”的原料药“三七三醇皂苷”提取物标准通过了德国药品法典专家委员会评审，“精制三七干燥提取物”专论（N-85）正式被《德国药品法典/新处方规范》）2018版收载。

“三七三醇皂苷”是从三七中提取的有效部位，其制剂三七通舒胶囊主要用于心脑血管栓塞性疾病的预防和治疗，是我省知名的中药大品种之一。在现有基础上，进一步开展符合国际标准的质量研究，对于进一步阐明中药有效成分机理，深入挖掘品种二次开发潜力，推动中药国际注册具有重要意义。

科技厅高度重视三七通舒胶囊欧盟注册研究，通过重点研发计划、国际科技合作计划予以持续支持。此次德国药典正式收录“三七三醇皂苷”提取物标准，是我国拥有自主知识产权的中药提取物标准首次进入德国药典，是我国中药国际化进程中的重要成果，为三七通舒胶囊在欧盟注册奠定了坚实的技术基础，将进一步推进该产品的国际注册进度，也将进一步促进国际社会对中药的认同，为我国中药产品的欧盟注册起到示范带动作用。