泸州市龙马潭区“五个到位”有力推进GSP认证工作

为确保泸州市龙马潭区GSP认证工作的顺利实施，该区食品药品监管局采取“五个到位”的有力措施，大力推进了全区GSP认证工作。

一、认证规划到位。 对2014年—2015年龙马潭区GSP认证工作进行了整体规划，制定了时间进度表。其中，城区药店、直营店、医保定点药店、“两证”到期药店以及试点药店等163家药店纳入了2014年认证规划。

二、培训宣贯到位。 开展大型GSP专题讲座，派出资深GSP认证员对GSP认证检查条款做了详细地讲解和指导，企业参训人员达1000余人。召开3次GSP推进会，及时向企业宣传GSP相关法规、评定标准、政策，收集掌握企业在GSP认证筹备工作中遇到的困难和问题，从而有针对性对企业开展GSP解答和指导，受到企业的一致好评。

三、认证指导到位。 着重对企业温湿度监控系统、冷链系统、计算机管理系统等新版GSP新增内容进行了具体指导，专门制定了GSP指导时间安排表开展定期指导；先后对企业认证整体规划、仓库改造、计算机系统升级、验证等工作开展现场指导30余次，接受来人来电咨询百余次；为企业开展质量体系文件和认证申报资料指导、从业人员计算机操作演练考核、认证前模拟检查20余次，提出企业整改条款200余条，并督促企业进行整改完善。

四、认证员培训到位。 派出局内GSP认证员参加全国、省局、市局的GSP业务培训、考试25人次，开展GSP内部培训讲座5次，参加GSP认证7人次，作为观察员参与辖区药品批发企业认证6家次。组织局内18个零售GSP认证员分成3个检查组，开展了对试点药店的实战性质的GSP模拟认证检查，出具正式的认证检查报告，对局内GSP认证员进行了一次实战演练，大大提升了GSP认证员的检查能力和水平。

五、样板点示范到位。 分别在城区和乡镇选择4家零售药店作为龙马潭区GSP认证样板试点药店，开展了技术指导和模拟认证检查，为企业查找出不合格项目75项，与企业进行了当面交换意见和现场指导，督促了示范药店的GSP认证工作，提高了GSP通过率。通过样板试点，达到了以点带面，示范先行的效果。

龙马潭区药品批发企业“四川凯美医药有限责任公司”在全市第一家率先通过新版GSP认证，并正式取得了GSP证书。自2014年3月底全省启动新版GSP认证工作以来，龙马潭区已有5家药品批发企业、1家药品零售连锁公司、40余家零售药店先后通过了新版GSP认证检查。