国内首个无菌注射剂产品从成都销往美国

    作为成都现代产业体系构建过程中的一个“里程碑”事件，该产品的出口，标志着生物医药产业的再次“发力”，这也将逐步打破成都市进出口数据IT产业“一枝独秀”格局

　　继成都地奥“地奥心血康胶囊”作为我国首个治疗性药品获准在欧盟上市成为标志性创新事件之后，成都现代产业体系构建过程中，又迎来了一件“里程碑”事件：昨日上午9时许，成都高新综合保税区，一辆印有“海关监管”字样的箱式货车徐徐从保税区的赛进(中国)制药有限公司驶出，该公司生产的第一批无菌抗癌药正式启运美国。

　　据了解，这是中国首个直接销往美国市场的无菌注射剂产品。该产品的出口，意味着“中国智造”在高端医药出口领域取得又一次重大突破，将大大提升中国制造无菌制剂在国际主流市场的社会价值和商业价值。

　　 瞄准癌症治疗重疾领域 “成都智造”实现高端制药领域重大突破

　　据悉，此次从成都高新综合保税区运抵成都双流机场，于昨日飞往美国的无菌注射剂产品，是赛进公司生产的近4万支无菌注射剂抗癌药。作为中国首批直接销往美国市场的无菌注射剂产品，这批药物预计在3天内抵达美国田纳西州孟菲斯，再被分发到美国各地的医疗机构。

　　“这批药物主要用于治疗肺癌等重大疾病，目前在美国市场十分短缺。”赛进公司总裁秦川介绍。根据业内专业监测，此前国内尚无同类产品直接销往美国市场，赛进公司的这批产品，将成为中国首批直接销往美国的无菌注射剂产品，实现“中国智造”在高端制药领域的一次重大突破。

　　据业内人士介绍，一直以来，国内出口欧美医药市场的产品主要以原料药、中间体为主，该类产品的特点是低附加值、低毛利、高耗能、高污染、对周边环境也有不同程度影响。而与此同时，大型跨国制药企业则以较低的代价获取这些原料药，通过先进的生产制剂技术，以各种剂型为载体，用高出原采购价格数十倍甚至更高的价格返销中国市场，获取高额利润，“此次成都科技企业在注射剂领域的率先突破，改变了中国医药市场长期以来形成的格局。”

　　据悉，此次销往美国的国内首个无菌注射剂产品，刷新了多个“国内首次”——这家专注于重大疾病和高技术难度药物的蓉企，是国内第一家公司整体通过美国食品药品管理局(FDA)认证的制药企业;去年7月，该公司通过美国FDA国家级专家组的现场检查，今年5月，成为第一个产品获得美国FDA上市批准的企业。在无菌注射剂产品的研发和生产过程中，首次在亚洲实现全隔离联动线的大规模商业化生产，突破了国内普遍采用的高温灭菌技术。

　　 生物医药产业“发力” 逐步打破进出口数据IT“一枝独秀”格局

　　据了解，2013年1—9月，成都高新综合保税区实现进出口总额157亿美元，占四川省外贸进出口总额的34%。其中，电子信息类的产品占据了较大比例。

　　“赛进公司直接销往美国的药品，对成都高新综保区而言也是一个新的突破，打破了过去几乎由电子产品‘一枝独秀’的局面。”昨日，成都高新区综合保税区管理局相关负责人表示，生物医药产业具有投资周期长、发展后劲稳定等特点，随着成都高新区“三次创业”的推进，生物医药产业的成长势头将更为明显，将成为推动区域经济持续、稳定增长的新动力。

　　生物医药产业是成都市主导产业之一。近日，成都高新区发布了重点发展七大战略性新兴产业集群，其中就包括生物医药、生物医学工程两个产业集群，这两个产业集群在2012年实现增加值达25.57亿元。其中，生物医药产业拥有国家中药现代化基地等3个国家级基地，初步形成了涵盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、药物生产等全过程的新药研发体系和现代中药、化学药、生物技术药物、生物医药服务等特色产业领域。

　　从全市层面分析，在成都市生物医药产业最为聚集的成都高新区内，截至今年9月，该区域已聚集生物医药企业355家，其中，制造类企业122家，研发类企业74家，服务类企业47家，医药流通企业112家。 该区生物医药从业人员2万余人，其中，硕士以上学历1800余人，“千人计划”引进人才7人，药品和医疗器械方面的研发和产业化项目达239个，初步形成了现代中药、化学药、生物制剂、医疗器械、研发外包五大企业集群。记者 缪琴