农业部公告 第2096号(新兽药注册目录)

中华人民共和国农业部公告

第2096号　 　

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等20家单位申报的猪支原体肺炎活疫苗（RM48株）等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　          2.试行规程

　　          3.质量标准

　　        4.说明书和标签

农业部

2014年4月16日

附件1

　　 新兽药注册目录  

新兽药名称  

研制单位  

类别  

新兽药注册证书号  

备注  

猪支原体肺炎活疫苗（RM48株）

中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

（2014）新兽药证字14号

注册

戊二醛苯扎溴铵溶液

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司

三类

（2014）新兽药证字15号

注册

芪草乳康颗粒

青岛康地恩药业股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、江西康地恩派尼生物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司

三类

（2014）新兽药证字16号

注册