资阳市局“三项措施”防控药品生产质量安全风险

资阳市食品药品监管局近期对2016年上半年药品质量安全风险进行了研判。针对上半年总体风险可控，但存在个别突出风险的情况，采取以下几项措施加强管控。

一是完善风险防控机制。 要求各监管单位、生产企业充分认识到加强药品安全风险管控工作的必要性和紧迫性，认真分析查找药品质量安全隐患，进一步完善制度体系，建立风险排查、信息搜集、分析评估、预警发布和风险控制等运行机制。

二是提高日常监管效能。 加强日常监管，将日常监督检查与专项检查相结合。有针对性地监管，尤其针对药品生产企业关键岗位人员采取有效的培训措施，有效降低人员变更带来的质量风险。进一步加强法规、标准、条款等内容的学习，提高监管人员修养及业务素质。在日常监管中落实企业“主体责任”，督促企业对检查中发现的问题认真整改落实，在之后的检查中加强对整改落实情况的核查工作。在严格监管中帮助企业查找问题和解决问题，督促企业健康有序发展，从源头上防控药品质量安全风险。

三是稽查执法强制规范。 2016年上半年，资阳市共办理生产企业各类核查、协查案件6件，飞行检查发现问题的企业也已及时移交稽查处理。加大了执法办案的力度，对涉药的各类违法违规行为严肃查处。有效推进联合执法和案件线索移送机制，加强部门协作，有效查处涉及医疗机构的违法行为。