成都市龙泉驿区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

采购人（盖章）

　成都市龙泉驿区疾病预防控制中心

拟采购进口产品所属项目名称

成都市龙泉驿区疾病预防控制中心采购流式细胞仪等仪器设备

拟采购进口产品所属项目预算

　　77万元

拟采购进口产品名称

　流式细胞仪

申请

理由

□√1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：□3.其他。

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

性别

身份证号

职称

学历专业和现从事的工作

工作单位

联系电话

肖莎丽

女

成文字03***00

副主任医师

医疗技术

解放军452医院

139****3516

罗永虹

女

51010219620705****

高级医学设备管理师

医疗设备

四川大学华西医院

136****8693

周颖

女

51010219500212****

高级经经济师

医疗设备

成都市第三人民医院

138****7277

饶中和

男

51012319451208****

研究员

医学信息及医学研究

成都市六医院

136****6888

杨林

女

65230119730402****

律师

律师

泰和春律师事务所

139****0822

拟采购清单

序号

产品名称

数量

预算金额

机电产品（是或否）

法律专家意见（限制/其他）

专家组建议（建议采购/建议不采购）

　1

流式细胞仪

　1

72万元

　否

其他　

　建议采购

专家论证意见

　成都市龙泉驿区疾病预防控制中心购买流式细胞仪，主要用于艾滋病CD4细胞检测，需达到：

1、荧光灵敏度≤15MESF(FITC≤15MESF,PE≤15MESF)，艾滋病感染者CD4细胞比较少，而CD4细胞的分析需要足够的CD4细胞，故仪器的细胞分析速度很重要，会节约实验时间。2、拥有专用淋巴细胞计数自动化分析软件及质控软件，可自动调节电压、补偿等试验参数。3、计数原理为微球法，同品牌配套试剂含单人份包装的绝对计数微球，获得中国体外诊断试剂注册证。CD4细胞的绝对计数依赖于准确的绝对计数微球，故单人份包装绝对计数微球，不仅减少实验人员加入绝对计数微球的步骤，更重要的是减少实验误差；配套的CD4试剂需要获得注册证，否则只能用于科研。之所以强调同品牌，是因为目前CD4绝对计数，仪器和试剂是同品牌的，因为不同厂家CD4计数的技术或软件设计是不一样的。4、可升级成双激光4色及内置一体化机械细胞分先，采购方做科研项目，不仅分析目标细胞，并且希望分选出这些细胞进行培养等工作，所以可升级成细胞分选则很重要，采购人需求合理。

目前国内的产品：

1、荧光灵敏度上只能达到≤50MESF(FITC≤75MESF,PE≤50MESF)；2、国内产品没有专用淋巴细胞计数自动化分析软件及质控软件；3、国内产品计数原理为体积法，没有微球法先进，也没有同品牌配套试剂，更没有获得中国体外诊断试剂注册证；4、国内产品是没有可升级成双激光4色及内置一体化机械式细胞分选的功能。

综上所述，国内产品与采购人需求存在差距，不能满足采购人工作需要。目前国外同类产品均能达到荧光灵敏度≤10MESF(FITC≤10MESF,PE≤10MESF)，且拥有专用淋巴细胞计数自动化分析软件及质控软件，可自动调节电压、补偿等试验参数。在计数原理上为微球法，同品牌配套试剂含单人份包装的绝对计数微球获得中国体外诊断试剂注册证。同样拥有可升级成双激光4色及内置一体化机械式细胞分选功能，能够满足采购人需要。同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口产品。

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人    联系人：张平                  电话：13880223816

财政部门    联系人：崔红                  电话：84636986