天府生命科技园再传捷报 CDE授予突破性治疗药物认定

22.09.2022  10:20

  中新网四川新闻9月21日电 (记者 王鹏)近日,位于成都高新区的天府生命科技园再传捷报,园区企业康诺亚公司在研新药CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定。

  据了解,突破性治疗药物认定是CDE加速药物审评的计划之一,旨在加快用于治疗严重疾病和解决中国未满足的医疗需求的新药临床开发和审评,能帮助快速递交新药申请和缩短审评时间。

  据悉,该药物用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受Claudin18.2的阳性晚期胃癌。当前全球每年新发胃癌病例超100万人,死亡病例约76.9万人;中国每年发病率约占全球43.9%,死亡率约占48.9%,胃癌术后5年生存率为35.9%,总体复发率高达50%~70%。靶向Claudin18.2有可能提供更具前景的新型胃癌治疗方法。

  近年来,天府生命科技园持续为园区企业和人才提供完善的服务,助力企业成长壮大,助推中国生物医药产业发展,致力于打造涵盖生物医药研发全生命周期的一站式科技产业服务体系,已成为西部地区的标杆生物医药产业园区之一。(完)

来源:中新网四川 编辑:祝欢
成都“高新造”药品获全球同品种仿制药首次官方认可
  中新网四川新闻9月21日电(记者 王鹏)近日,Sc.Chinanews.Com.Cn