广安市局严把“三关”确保体外诊断试剂质量安全

07.12.2015  16:42

一是把好产品资质关。检查人员通过查看产品的购进凭证、注册证及生产、经营许可证、说明书、标签、包装标识等内容,确保产品的资质齐全、从合法渠道购进。
二是把好贮存环境关。体外诊断试剂通常有特定严格的贮存要求,需在冰箱、冰柜冷藏保存,检查人员通过现场查看贮存条件及追查以往的管理记录,查看各单位对产品贮存的规范性。
三是把好产品运输关。体外诊断试剂运输过程中的贮存条件往往是薄弱环节,为此,检查人员着重查看在经营活动中对运输过程中的冷链管理情况,是否全程达到体外诊断试剂的环境要求。

截至目前,全市共出动执法人员362人次,对辖区内8家经营企业、2家市直直属的医疗机构、6家县级医疗机构、43家乡镇卫生院、7家其它使用单位进行了全面检查,发现问题26家,责令整改26家,立案查处2家。