农业部公告 第2195号(批准2种新兽药)

09.02.2015  10:34

 

  农业部公告 第2195号(批准2种新兽药)

 

          根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等8家单位申报的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2014年12月24日

   附件 1

   新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)

武汉中博生物股份有限公司、扬州优邦生物制药有限公司

二类

(2014)新兽药证字52号

注册

硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)

中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、中牧实业股份有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、北京立时达药业有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司

五类

(2014)新兽药证字53号

注册

2019年1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示 药监所
2018年12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所
2018年12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所