攀枝花局扎实开展定制式义齿生产企业监管见成效

4月初以来，根据省局安排和部署，并结合当地实际，攀枝花市食品药品监管局扎实开展定制式义齿生产企业监管，取得了阶段性成效。

本次监管，将原材料的购进渠道是否合法、采购的原材料是否依法注册或备案、检验记录是否真实完整、销售记录是否真实、是否按规定收集并审核销售对象档案、企业是否按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求组织生产以及安全生产情况等方面作为监督检查重点。

通过检查，对采购原材料时验收记录项目不全、有毒有害物质未建立领用、使用记录、安全防护不到位等一般性问题要求企业立即进行整改；对质量管理体系、质量管理制度与现行医疗器械监管法规、规章的规定不符的，要求企业限期整改。并对期整情况进行了跟踪核查。

全市共有有2户定制式义齿生产企业，监督检查覆盖面达100%，责令整改3户次，其中1户已整改到位，1户正在整改中。立案查处购进未依法注册的原材料案件1件。