金信行业沙龙-成都创新创造·生物医药政策解读及仿制药一致性评价交流会

01.04.2017  22:44

由四川省食药监局、成都市经信委、成都市医推办、成都市食药监局共同指导, 成都市企业服务中心 携手成都先导药物开发有限公司和成都凡微析医药科技有限公司共同主办的“金信行业沙龙-成都创新创造·生物医药政策解读及仿制药一致性评价交流会”于2017年3月30日在成都市企业服务中心多功能会议厅成功举办。

本次活动邀请了省食药监局蔡买松副局长、市食药监局食品安全总监蒲旭峰、市经信委生物医药产业处李映晖处长和华西药学院副教授王凌博士、CFDA高级研修学院特聘讲师孙亚洲老师等政府部门领导和专家共同分析产业发展现状,通过面对面的交流碰撞思想火花,探讨发展趋势,140多家生物医药企业代表参加了本次交流会。

会上,省食药监局蔡买松副局长向企业呼吁“开展仿制药质量和疗效一致性评价,对提升制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性、促进医药产业升级和结构调整、增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义,并且希望企业今后多家关注大健康领域,抓住机遇,稳步发展。

  在政策解读环节,市经信委生物医药产业处李映晖处长介绍,去年8月,成都印发《关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策》,政策扶持对象都为“十三五”规划重点支持的研发方向,政策力度更大,尤其是在提升研发创新能力方面,对新药、医疗器械研发的支持力度更是空前,通过按临床研发进度分阶段资助这一支持模式,资助标准随着研发进度层层加码,1类新药总共获得资金支持最高可达1180万元;李处长还介绍,我国当前正开展仿制药质量和疗效一致性评价,成都市须开展一致性评价的药企近50家,涉及90余个品种,年销售收入超过30亿元。为支持和鼓励成都药企加快开展评价工作,《专项政策》对经国家食药监总局确定为参比制剂的品种,给予一次性奖励100万元;对同一品种国内前3家通过评价的企业,给予一次性奖励50万元;这些政策让在座的企业都十分振奋,纷纷点赞。

在现场,除了政策,仿制药一致性评价是聚焦热点,华西药学院副教授王凌博士、CFDA高级研修学院特聘讲师孙亚洲等行业专家就仿制药一致性评价策略及处方工艺研究等议题进行了深度探讨,王博士和孙老师的诸多观点和方法技巧让参会企业受益匪浅。

此次活动内容丰富,会议持续了近5小时,会后,参会企业均表示收获颇多,不仅让企业了解最新政策动态、政府规划及行业资讯,还能让政府部门更深入了解产业现状和企业需求,希望服务中心今后常态化举办此类活动,促进成都生物医药行业和企业健康稳定发展。