四川省疾病预防控制中心关于采购 HIV快速检测质控品及考核样比选公告

各参选公司：

          我中心因工作需要，需采购HIV快速检测质控品及考核样一批，欢迎符合条件的公司积极参加比选，评选要求如下:

一、参选公司资质要求

　  （一）投标人须提供以下资质材料：

            1、企业营业执照；

            2、参选公司具有有效的医疗器械经营（备案）许可证；

            3、参选产品具有有效的医疗器械注册证（考核样除外）；

            4、法人代表授权书原件及被授权人的身份证复印件；

          （二）投标人须提供如下承诺函原件:

　　1、具有独立承担民事责任的能力的合法供应商；

　　2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

　　3、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

          4、近三年内在经营活动中没有重大违法记录。

　　5、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料

二、项目预算：20万元，其中：HIV快速检测质控品1600套，

　　HIV快速检测考核样900套

三、技术参数:

　　1、质控品和考核样可适用于市场上各品牌HIV抗体快速检测试剂。

　　2、 HIV快速检测质控品 ：产品性状及规格：液体，规格：1ml/支，2支/套，每套应包含1支阴性、1支阳性。

　　3、HIV快速检测考核样： 产品性状及规格：液体，规格型号：0.5ml/支，3支/套，每套应包含1支阴性、2支阳性。

　　4、 无生物安全危害，不具有感染性。

　　5、有效期应自运抵买方指定交货地点起保持12个月以上。

　　6、稳定性：质控品具有国家质量监督检验检疫总局批准的国家二类标准物质证书。

四、 商务及售后服务

　　1、包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。

　　2 、试剂生产厂家应在试剂的有效期内保证药品的质量。在有效期内试剂生产厂家对确因试剂检验表明是试剂的质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的试剂并承担所需费用。更换时间在得到通知后，到达最终用户地不得超过30个工作日。但是，由于最终用户的失误或工作怠慢引起的缺陷和劣变除外。

　　3、如果由于质量问题需要回收试剂，试剂厂家有义务尽快通知买方，并按买方能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。

　　4、运输：

　　4.1 投标人须采用全程冷链的方式将试剂直接运输到省疾控中心。

　　4.2 运输所需费用（含保险费等）由投标人负担。

　　4.3 交货期为签订合同后30日。

　　5、付款方式：

　　试剂验收合格后付全款。

　　八、资料报送时间：各参选公司请于2020年9月22日上午10：00点前将比选资料装订成册，密封后加盖公章交至行政楼510室，经我中心组织评审后，评审结果在我中心网站上公示。

四川省疾病预防控制中心