眉山市局开展药械化生产企业落实主体责任现场评议

为强化企业主体责任，保证药械化产品质量安全，近日，眉山市局召开全市药品、医疗器械、化妆品生产企业落实主体责任评议会，会议专门邀请部分市人大代表及政协委员现场对企业履行主体责任情况进行评议。

会议通报了2015年全市40家药械化生产企业药品年度质量回顾分析报告情况。会上，产品质量管理好的前三名企业交流了先进经验，产品质量管理差的后三名企业分析了发生质量差错和事故的原因，并提出整改措施。与会企业签订了药品生产质量安全《责任书》和《承诺书》，就2016年落实好企业主体责任、加强质量安全生产等方面重点工作进行了承诺。

会议要求，各药械化企业法定代表人要切实将主体责任层层落实到位。 一是抓“重点”， 抓好生产负责人、质量负责人等关键岗位员工的新版GMP培训，严格按照新版GMP要求组织生产。 二是抓“关键”， 在原辅料购进、验收和成品放行前的每一道关口严格履行检验职责，确保药品质量可靠。 三是抓“回顾”， 针对药品生产过程中出现的差错和偏差提出改进措施，整体提升药品质量安全控制能力。 四是抓“基本”， 在企业内部建立起严密的药品生产安全链条，建立完善药品质量追溯体系。