遂宁市局深入开展定制式义齿生产环节监督检查

为确保定制式义齿生产质量安全，督促全市定制式义齿生产企业进一步完善质量管理体系，5月上旬，遂宁市食品药品监管局对全市3家定制式义齿生产企业开展了监督检查。

一是精心安排部署。将定制式义齿作为重点监管产品，生产企业作为重点监管对象纳入《2016年遂宁市医疗器械日常监督检查计划及实施方案》，专门印发《定制式义齿生产环节监督检查方案》，明确检查要求。

二是突出检查重点。重点检查生产企业所使用的主要原材料的合法性；对金属原材料检验报告、检查原材料采购记录、生产记录以及检验记录等重点内容。在现场检查中，执法人员通过现场抽查原材料、半成品、成品等方法，检查产品的生产记录、检验记录，并追潮原材料来源，检查供货方资质、原材料采购记录、金属原材料检验报告等，仔细查看了各企业器械仓库管理情况、购销记录、资质审核、安全生产等情况。

三是抓好问题整改。全市共出动执法人员32人次，检查定制式义齿生产企业8家次。市局分管领导带队深入县区，对3家义齿生产企业监督检查情况进行督查，对2家生产企业分别存在产品出厂无清洁消毒记录、产品现场不能提供完整成品检验记录等问题下达责令整改通知书，经再次检查，企业对相关问题已整改到位。