巴中市局“节前”扎实开展医疗器械市场安全生产大检查

近期，为维护医疗器械市场健康、有序发展和用械安全有效，巴中市食品药品监管局扎实开展医疗器械市场“节前”安全生产大检查。

一是强化组织领导，及时安排部署。巴中市局领导高度重视“双节”期间的医疗器械安全监管工作，进一步加强组织领导，及早安排部署。在做好日常监管工作的基础上，有针对性地对节日期间医疗器械监管工作作出要求，明确责任人员和措施，细化任务分工，针对监管中的薄弱环节、突出问题，做好分析、排查，严防区域性、系统性风险发生，确保措施到位、责任到位、落实到位。

二是强化监督检查，落实监管责任。加大医疗器械市场风险排查力度。要对问题多发、风险隐患较多的重点企业和重点环节开展风险排查，进一步加强对医疗器械经营企业的监督检查，监督企业严格执行经营管理制度。继续开展对医疗机构使用的植入性等高风险医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等产品的监督检查，严厉查处使用来源渠道不明、无产品注册证、超过有效期产品等行为，严防医疗器械安全事件发生。

三是强化事前准备，做好及时处置。要针对节日期间可能出现的各种突发情况，细化应急处置预案，部署足够应急力量，充分做好应对和处置突发事件的准备工作。加大对可疑器械的监督抽验，加强医疗器械不良事件监测，对风险性大、关注度高、影响面广的，坚持早发现、早预警、早处理。要密切关注舆情，加强分析研判，及时发现和妥善应对倾向性、苗头性的问题。要畅通投诉举报渠道，及时调查核实、妥善处理群众的投诉举报，对发现的违法违规行为，及时查处，涉嫌犯罪的及时移交公安部门。要严格执行重大突发事件和重要紧急情况报告制度，重大突发事件随时报告。