川药械采〔2016〕50号关于开展二类疫苗基础信息资质材料接收工作的通知
各相关企业:
根据四川省卫生和计划生育委员会《关于印发四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案的通知》(川卫办发〔2016〕56号)要求,我省正式启动第二类疫苗挂网阳光采购工作。现就第二类疫苗基础信息资质材料申报及接收的有关事宜通知如下:
一、目录
具体品规见附件1。
二、申报流程
目录涉及的二类疫苗生产、经营企业凡自愿参与四川省第二类疫苗挂网阳光采购工作的,请按流程申报挂网。
三、资质要求
(一)信息申报。
1.疫苗的生产企业或代理商作为申报主体,负责申请数字证书、递交资料、报价、维护信息等与采购相关事务。
2.企业使用数字证书登录疫苗基础信息库,网上填报提交疫苗信息(操作流程见附件2)。
3.企业尚未领取数字证书的,请先按照《关于办理四川省“药品企业基础信息维护平台”数字证书的通知》(川基药采〔2014〕30号)(见附件5)要求申领数字证书和建立基础信息,再按要求递交资质材料。
(二) 材料要求。
1.基础信息资质材料分为企业册和产品册,请根据附件3要求和顺序编制,并按照附件4准备法定代表人授权书。
2.所有材料统一用A4纸复印、打印并装订成册。请使用10孔装订夹条(建议资料页数在30页以下使用规格:3mm;100页以下使用规格:10mm;125页以下资料使用规格:17.5mm,请适当预留补充资料添加空间),将所有纸质资料装订成册。装订顺序:企业册、产品册。申报材料要完整清晰,并逐页加盖企业鲜章,其中所有外文资料均需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。
3.网上信息填写完毕并成功提交后,由企业被授权人携身份证现场递交基础信息资质材料。
四、报价要求
上述已审核通过的新申报产品,企业需登录药品基础信息库在网上填报自主报价作为最高限价(操作流程见附件2)。
五、资料递交时间与地点
1.资料递交期限:2016年3月23日至4月20日工作日
上午9∶00-11∶00;下午13∶00-16∶30。
网上填报信息截止日期:2016年4月19日24∶00。
网上报价截止日期:2016年4月26日24∶00。
2.地点:成都市玉林南街2号附3号一楼大厅(四川省药械集中采购服务中心)。
3.联系电话:
基础信息审核咨询:028-69061907、028-69061908。
相关政策咨询:028-85586751。
申报操作咨询:028-69062226。
六、注意事项
1.同一注册批件的同一品规只能由一个申报主体进行申报。
2.其他相关事项请企业及时关注网站信息。
附件:1. 挂网二类疫苗目录.xls
5. 《关于办理四川省“药品企业基础信息维护平台”数字证书的通知》(川基药采〔2014〕30号).doc
四川省药械集中采购服务中心
2016年3月22日