四川省食品药品监督管理局办公室关于开展中药材中药饮片专项整治“回头看”工作的通知
各市（州）食品药品监督管理局：
去年，全省开展了为期6个月的中药材中药饮片专项整治行动，进一步规范了生产经营秩序，严厉打击了违法违规行为，取得了一定成效。但同时要看到，中药材中药饮片的质量问题仍然比较突出，生产经营违法中的行为时有发生。为了继续深入推进整治工作，按照今年药品生产监管工作的总体部署，省局决定开展中药材中药饮片专项整治“回头看”，现就有关事宜通知如下。
一、“回头看”的重点内容
（一）生产环节飞行检查、跟踪检查一批企业。重点是两类中药饮片生产企业：一是国家、省级药品质量公告涉及不合格品种的；二是企业生产资源配置与销售额不匹配的。主要检查企业是否严格按照GMP要求实施生产行为，是否存在中药饮片前处理中有染色增重和掺杂使假，是否存在外购中药饮片贴牌销售。
（二）流通使用环节抽检一批单位。重点针对中药饮片批发企业、基层医疗机构、个体诊所的中药房。主要抽检常用的、销量大的中药饮片，同时还要检查是否从非法渠道购入中药饮片，是否有挂靠、走票经营等违法违规行为。
（三）严肃查处一批违法违规行为。重点针对专项整治“回头看”工作期间发现的贴牌销售、非法购进、使用假劣中药饮片等违法行为，一经发现，依法查处。
二、“回头看”的实施步骤
（一）安排自查阶段（2016年5月）。各地要按照专项整治“回头看”工作的重点要求，及时组织开展整治行动。对辖区内中药材中药饮片生产、经营、使用单位有针对性地检查一批，抽检一批，查处一批，同时要进行深入分析，查找问题存在的原因，改进监管方式，提升监管效率。
（二）整改督查阶段（2016年6月—8月）。对自查、检查中发现的问题严格整改。省局将组织专项督查工作组，对重点地区整治任务落实情况进行督查并通报。
（三）总结提升阶段（2016年9月—10月）。完成本辖区专项整治“回头看”工作总结报告，建立监管长效机制的措施。
三、“回头看”的工作要求
各市（州）食品药品监管局要通过专项整治“回头看”工作，结合今年的工作重点和本地实际，切实加强中药材中药饮片监管。
（一）加强组织领导。各市（州）食品药品监管局对专项整治“回头看”工作要明确牵头部门、科（处）室，细化责任分工，拟定工作方案，认真组织实施；深入排查风险隐患、加强重点环节和产品监管，进一步落实日常监管职责。
（二）狠抓整改落实。各市（州）食品药品监管局要强化“想抓”的意识，“能抓”的措施，“真抓”的作风和“善抓”的本领，一级抓一级，层层抓落实；对梳理出来的问题，要深入分析，明确责任，制定完善监管措施，限期整改完成。
省局药化生产处联系人：王嘉礼
联系电话：028-86785390，028-86785336
附件：
四川省食品药品监督管理局办公室
2016年5月9日
