广元市药品领域“两打两建”专项行动取得成效

12.11.2013  16:50

自开展药品“两打两建”专项行动以来,广元市紧紧围绕打击药品违法生产经营,建立长期有效的药品规范生产经营和监管机制的目标,加强组织领导,强化责任落实,注重宣传教育,加大打击力度,提升规范效果,突出“两打”成效,推进“两建”建设,专项行动成效显著。

一是高度重视,周密安排。7月24日,全省“两打两建”专项行动会议后,该市立即召开“两打两建”专项行动动员部署大会。成立了由广元局局长任组长的领导小组。并结合实际研究制定了《广元市食品药品监督管理局药品领域“两打两建”专项行动工作方案》。明确了整治目标、突出了工作重点,细化了工作措施。

二是加大力度,突出重点。重点检查药品生产和委托生产行为,质量管理制度,原辅材料购进,产品检验放行,药品包材和按照新修订GMP建立的相关制度、文件以及培训情况等。重点检查药品经营企业是否严格执行《药品经营质量管理规范》,特别是企业的经营范围、购销渠道、购销企业资质、票据管理、高温季节药品和特殊药品管理等。

三是点面结合,深入推进。在开展“两打两建”专项行动过程中做到“五个结合”:专项行动与日常检查相结合;专项行动与GMP、GSP认证和跟踪检查、飞行检查相结合;专项行动与行政审批相结合;专项行动与执法办案相结合;专项行动与药品抽样检验和不良反应监测相结合。

四是注重宣传,畅通信息。针对全市医药行业从业人员开展了法律法规、新修订GMP、GSP培训,针对监管人员开展了法律法规、监管方法、程序和技巧、案件查办等知识的培训。针对学生、公众人员,采用发传单、设咨询点的方式向其宣传假劣药品鉴别、网上购药常识、广告药品识别、用药知识等形式多样的宣传教育活动。

五是部门联动,成效显明。在此次“两打两建”专项行动中,广元局加强与公安、工商、卫生等部门配合,在检查中强化多方联动,注重工作结合,强调信息交流,使“两打两建”工作全面铺开、稳步推进,避免了不法分子利用法律漏洞和管辖权限的区别,逃避法律制裁。

此次专项行动中,该市共对9家药品生产企业、40家药品批发企业、1540将零售药店、2155家医疗机构进行了全面检查。立案查处各类违法违规行为136件,移送公安机关40件(其中1人被判处有期徒刑1年缓期2年执行,并处罚金1万元),向工商机关移送违法违规广告12件。处罚没款180.1万元,没收涉案物品价值5.75万元。发出责令改正通知书105份。