广元市局开展婴儿培养箱专项检查

为加强对医疗机构在用婴儿培养箱的监管，避免伤害婴儿事件发生，保障婴儿患者的生命健康安全。1月4日至7日，广元市食品药品监管局负责人带队对广元市第一人民医院、市妇幼保健院，市中医医院在用婴儿培养箱购进、使用、维修、检定、校准等情况进行了全面检查。

此次检查重点对婴儿培养箱购进渠道是否合法；医疗器械注册证、产品生产制造认可表、医疗器械生产（经营）许可证等资质是否齐全；是否按《医疗器械监督管理条例》的规定制定医疗设备管理制度；超温报警是否能够正常报警，是否有防漏电装置；生产厂商是否对使用人员进行培训，是否定期到医院对婴儿培养箱进行维护保养并；医护工作人员是否按说明书规定的程序进行操作使用；发生不良反应事件是否及时上报等方面进行了检查。

检查组将现场检查情况向医院进行了反馈，要求院方进一步加强对婴儿培养箱的管理：一是要加强《医疗器械使用质量监督管理办法》的宣传，使医护工作人员知道法定的职责和义务；二是要严格按照婴儿培养箱说明书规定的操作程序对使用人员进行培训，经考核合格后再上岗；三是严格按规定定期对婴儿培养箱进行维护、检定、校准，并建立档案；三是在使用过程中严密监测婴儿培养箱运行情况，发现异常及时按规程处理；四是发生不良事件反应事件要按程序及时上报。