达州市多措并举强化特殊药品监督管理工作

23.03.2016  11:57

为进一步加强特殊药品及含麻复方制剂监督管理,规范特殊药品经营、使用行为,达州市食品药品监管局从3月份开始,开展对特殊药品生产、经营、使用单位专项检查工作。

一是强化协作齐监管。与公安、卫计等部门的加强协作,做到信息共享。制定特殊药品检查(巡查)制度和节假日特药管理值班报备制度。明确对麻醉药品经营企业每月联合检查一次,对二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业、放射性药品使用单位和使用特殊药品原料药的生产企业每季度检查一次,对蛋肽类药品经营企业和含特殊药品复方制剂经营企业每半年检查一次。

二是结合认证抓监管。结合新版GMP、GSP认证,把特殊药品监管当作认证现场检查的重点内容,要求认证员严格审查,认真把关,发现问题,责令申报企业限期整改。从源头上把好准入关,确保药品经营企业规范管理、合法经营特殊药品。

三是开展飞检促监管。每年对7个县(市、区)经营使用特药和含特殊药品复方制剂情况,开展至少2次飞行检查,检查情况在系统内予以通报,对检查中发现的问题及时下发督办函,要求县(市、区)局监督处罚到位、企业问题整改到位。

四是加强宣传促监管。充分利用“安全用药月”等重大宣传月活动,大力开展“食品药品安全知识大讲堂”、“食品药品安全企业行”等活动,近距离指导公众饮食用药安全,普及特殊药品的安全常识,确保特殊药品流通使用安全。