四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2016年麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知

11.03.2016 12:16

各市（州）食品药品监督管理局，有关药品生产（经营）企业：

近期，国家食品药品监督管理总局印发了《关于下达到2016年度麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》（食药监办药化监〔2016〕11号），现将涉及我省的生产需用计划下达你们，请遵照执行。

一、麻精药品生产经营需用计划

（一）第二类精神药品原料药生产计划

（二）复方甘草口服溶液用阿片酊需用计划

四川峨嵋山药业股份有限公司，需用阿片酊量为3065立升。供应单位：西南药业股份有限公司。

（三）药用罂栗壳需用计划

我省药用罂栗壳需用计划共160吨，具体分解如下。

生产企业

经营企业

企业名称	计划（吨）
四川省中药材有限责任公司中药分公司	20

（四）蒂巴因原料药需用计划

成都天台山制药有限公司生产盐酸纳洛酮使用原料药蒂巴因。需用计划4公斤。供应单位：甘肃省药物碱厂。

（五）第二类精神药品需用计划

二、其它要求

（一）四川省中药材有限责任公司中药分公司必须严格按规定做好罂栗壳的供应和统计工作，将每季度购买和销售情况及时报省食品药品监督管理局备案。

（二）企业计划数量不足需追加的，应严格按《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》等文件规定的时间，向省食品药品监督管理局申请追加计划。

（三）药品生产企业年需求罂栗壳5吨以上需直接向罂栗壳企业购买的，应报省食品药品监督管理局批准，并抄送甘肃省食品药品监督管理局备案后，方可购买。

（四）各监管部门与生产经营单位要严格执行特殊药品管理相关规定，切实落实各自职责，依法监管与生产经营。

特此通知。

四川省食品药品监督管理局办公室

2016年3月9日

本文来源: 食品药品监管局

11.03.2016 12:16