省局成功举办2015年药品注册现场核查员培训会议

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及国家总局改革药品审评审批制度，加强药品研制环节监管相关文件精神，提高药品注册现场核查员队伍水平，保证药品注册现场检查工作质量，四川省食品药品监管局于2015年11月18-20日在成都举办了2015年药品注册现场核查员培训会，来自各大专院校、全省各级药监监管部门、省局直属单位及各级检验检测部门的药品注册现场核查员共300余人参加了培训。

培训会上，专家们围绕药品注册现场核查工作，就《中国药典》2015年版的相关内容、研制现场核查、生产现场检查、药品注册现场核查报告等进行了系统讲解，并交流了他们在核查中积累的经验。

局党组成员、副局长罗文全莅临会议并讲话，他指出：药品注册现场核查是省局药品注册管理的一项重要工作，也是实现审评审批改革目标的一个重要组成部分，各核查员要充分认识药品注册现场核查的重要意义，服从省局药化注册处及评审认证中心工作安排和管理。在工作中要做到加强药品注册管理法规及业务知识的学习，不断提高药品注册现场核查工作能力和水平，同时严明核查工作纪律，严格遵守廉政纪律，树立形象，对核查工作负责，对省局及评审认证中心负责。省局要对核查员实行动态管理，每年组织对核查员的核查工作、培训和廉政等情况进行考评。

（药化注册处）