省局召开2016年第一季度药品质量安全风险研判会

4月13日，省局在成都召开2016年第一季度药品质量安全风险研判会。省局党组成员、副局长罗文全，巡视员陈勇，局领导王涛出席会议。省局相关处室和直属单位负责人，部分省局药械安委会委员成员和5家省内生物制品生产企业代表共计46人参会。

会上，生物制品企业代表分别介绍了疫苗、体外诊断试剂、血液制品、抗体类产品质量控制关注点；省检验检测院负责同志就生物制品质量安全风险点及2015年以来生物制品批签发情况，省疾控中心负责同志就流通使用环节疫苗质控关注点作专题介绍；省评审认证监测中心负责同志作了全省生物制品质量安全风险研判情况报告。在听取介绍和报告后，与会同志发表了报告审议意见，并就进一步做好生物制品全链条风险管控建言献策。

罗文全指出，风险研判制度的实施有利于科学、精准监管实现，2016年药品风险研判工作要“围绕中心、聚焦问题、强化协同、突出防控、研学相长”，要加大监管力度，切实推动企业不断强化产品质量第一责任人意识、注重源头治理。

罗文全要求，要进一步完善风险研判机制，强化研判成果运用：一是省局相关业务处室、直属单位要健全风险信息交流学习平台，强化共享；二是对研判发现的问题，各业务处室要主动认领、积极作为，形成闭合管理、高效处置机制；三是要拓展研判运行方式方法，进一步扩大研判主体，探索采用闭门与开放结合的开会形式。要促进日常研判和季度研判深度结合，建立重大问题及时发现报告机制；四是日常监管过程中要采取及时发布风险提示等手段，进一步提升监管工作的针对性、时效性；五是要注重省局药械安全专委会作用的充分发挥，完善专家评估论证机制、强化互动联动；六是要主动沟通卫计委等业务关联部门，强化部门协同，形成齐抓共管合力。