中国兽医药品监察所2013年秋季兽用生物制品质量监督检查工作 圆满结束

中国兽医药品监察所2013年秋季兽用生物制品质量监督检查工作圆满结束

为加强重大动物疫病疫苗质量监管，保证疫苗质量，满足动物疫病防控工作需要，根据全国秋季动物防疫督查工作视频会议精神和农业部兽医局的部署安排，中国兽医药品监察所于2013年10月-11月集中组织开展了秋季兽用生物制品质量监督检查工作，派出22个检查组共计48人次, 采取生产督导、飞行检查和专项检查等方式对全国32家兽用生物制品生产企业实施了集中监督检查。通过春秋两季的集中监督检查，做到了对全国重大动物疫病疫苗生产企业监督检查的全覆盖，实现了对所有兽用生物制品生产企业３年内监督检查的全覆盖。

　　此次监督检查主要任务是检查各企业有关疫苗生产检验情况，查找生产和质量管理中存在的问题，同时监管关口进一步前移，以摸底调查和监督检查相结合的方式对新兽用生物制品中试、生产检验用主要原辅材料质量控制及外源病毒检验等方面开展了专项检查，督促企业按照兽药GMP等要求进行有效管理，严格按照产品规程和《中华人民共和国兽药典》（2010年版）要求组织生产和检验，确保疫苗质量和有效供给。

　　为确保此次监督检查工作取得实效，中监所领导高度重视，组织制定了《中国兽医药品监察所2013年秋季兽用生物制品质量监督检查工作方案》，明确了检查重点和工作要求，突出检查的针对性；监督检查结束后，及时召开了总结会，对监督检查过程中发现的问题进行了汇总、分析 ，提出针对性对策建议，并就下一步加强兽用生物制品生产企业GMP监管工作进行了研讨交流。

　　本次监督检查工作，得到了相关省级兽医行政管理部门、兽药监察所的大力支持和有关企业的积极配合，达到预期目标。为规范疫苗生产，保障疫苗质量，满足重大动物疫病防控提供了有力保证。