国家总局对四川开展2015年度行政执法专项监督检查

23.10.2015  09:09



10月18日至20日,国家总局2015年食品药品行政执法专项监督检查组组长、医疗器械司王树才副司长一行6人对四川开展2015年行政执法专项监督检查。省局党组成员、副局长魏夕和,省局党组成员、药品安全总监吴锐和省局副巡视员郑强等陪同检查工作。

通过听取汇报、查阅案卷、核对资料等形式,检查组对省局、成都市局、简阳市局三级局的《医疗器械监督管理条例》宣传培训工作、医疗器械行政审批工作、医疗器械审评审批能力建设、医疗器械监管工作和医疗器械违法案件查处等进行了检查。

检查组认为,四川省、市、县三级监管部门高度重视医疗器械监管工作,严格按照总局要求开展工作,取得了较好的监管成效。宣传培训《医疗器械监督管理条例》工作扎实深入,成效显著,夯实了贯彻实施基础。创新开展医疗器械监管工作,省、市、县三级对专项监管工作和日常监管工作都有安排和部署,生产企业日常监管检查频次高,在使用单位监管、飞行检查、建立分类分级监管长效机制等方面进行了很多有益的探索。严格查处违法行为,查处医疗器械违法行为的立案数和罚没款均在全国排前列,较好规范了医疗器械市场秩序。

检查组要求,省市县三级局都要坚持依法行政,克服地方保护主义,严格执法,确保公众饮食用药用械安全。要抓好法治宣传培训工作,医疗器械等法规的宣传培训是提升监管能力的有力武器,必须常抓不懈。要有大局意识,要对《医疗器械监督管理条例》实施1年多来的工作认真总结,对不足点进行完善,加强制度建设,省局要全面加强对市、县工作的指导和检查,尤其是强化对总局部署专项工作的督导检查,确保医疗器械行政执法工作上下一盘棋。

魏夕和副局长对总局行政执法检查组莅临四川检查指导工作表示欢迎,并强调全省一定要严格按照检查组要求,继续改进、完善医疗器械监管制度和机制,坚持不懈地推进全系统依法行政工作,坚决严查违法行为,确保公众饮食用药用械安全。

(政策法规处医疗器械监管处)