省所2010年度工作总结

08.11.2013  19:07

 

省所2010年度工作总结

2010年,在农业部兽医局、中国兽医药品监察所和四川省畜牧食品局的领导和支持下,四川省兽药监察所认真贯彻 国兽药监察工作会议和全省畜牧经济工作会议精神,加强自身能力建设,积极开展 兽药质量、兽药残留、细菌耐药性三项监督检测工作和兽用生物制品监管工作,超额完成了各项任务,为 确保世博会和亚运会期间畜产品质量安全做出了积极贡献, 全年各项工作成绩突出 。2010年 2 月被中监所评为“兽药质量监督”先进集体; 获得第三届中国兽药大会“优秀组织奖”;制定了1个兽药残留检测国家标准和2个兽药残留检测地方标准;研制的新兽药“连参止痢颗粒”获得农业部颁发的三类新兽药证书;顺利通过了 中监所组织的2次 检测能力验证,荣获省直属机关工作委员会颁发的2008-2009年度省直机关先进基层党支部称号,2009年度被省局评为开展四好活动“成效显著领导班子”。现将全年工作总结和2010年工作要点汇报如下:

一、以确保畜产品质量安全和动物防疫为工作重点, 超额完成三大项监督检测任务

按照农业部和省局要求, 畜产品质量安全是我所今年 监督检测 工作的重点,根据下达的计划任务, 我所及时制定和调整 实施方案, 抽调技术骨干对我省部分供沪企业动物产品进行专项检测, 及时研究工作重点,解决工作难点 ,按时、超额完成了兽药质量、兽药残留、细菌耐药性三大项 监督检测任务。

(一) 兽药质量监督检测

今年,我所兽药质量监督检测的特点主要有:一是立足 确保 上海世博会和广州亚运会期间畜产品质量安全,着眼于保证兽药质量,科学合理使用兽药,降低兽药残留风险。二是大量采取盲样检测,范围涉及生产和经营、使用环节,确保检测覆盖面广、结果科学公正;三是将农业部通报的假劣兽药产品及有关生产企业列产品为检测重点,加大对假劣兽药的打击力度;四是对近期将要复验的兽药生产企业进行重点抽查,对其GMP运行情况进行摸底检查。

全所全年共完成2991批兽药检测任务,包括:部、省下达的930批兽药监督抽检任务(任务为农业部450批,省局450批),超额完成30批;委托检验46批;报批文号检验2015批。并按照要求及时向农业部和省局上报了检测结果分析月报和季报。全年对29个省(市)的415家兽药生产企业发送确认函617个,对910个兽药产品的生产企业、检验标准、批准文号和批号等信息按照农业部和中监所要求的流程,进行了产品信息确认。与去年相比,完成的兽药监督抽检增加了20批,委托检验和报批文号检验有所减少。

截止12月底,全省兽药监督抽检总体合格率为92.5%。其中:生产企业抽检合格率为94.6%、经营企业抽检合格率为86.5 %、使用单位抽检合格率为88.2%。兽药监督抽检总体合格率比2009年提高2.1个百分点。

(二) 兽药残留监控检测

今年,我所应完成农业部和省局下达的兽药残留监控目标任务为4600批,实际完成了兽药残留监控计划任务4810批,超额完成了目标任务。4810批样品来源为全省各地生产加工企业、养殖户、农贸市场和大型超市、奶畜养殖场、生鲜乳收购站,按部标和地标检测,合格率为100%。盐酸克伦特罗、氯霉素、己烯雌酚等违禁药物的检测结果仍为阴性。以上所有检测结果均已按时上报农业部和省局,并由四川省畜产品安全检测中心于每月底对外通报。4810批样品具体完成情况如下:

1 、农业部下达的年度兽药残留监控计划。 计划任务为500批,其中有230批需要用高效液相色谱-质谱联用仪进行确证检测,要求高、任务重,我所及时制定了实施方案,对样品采集、运输、检测、结果报送等环节层层把关,全年按时完成检测604批,超额104批。

2 、农业部下达的 生鲜乳中抗生素残留监控计划。 计划任务为200批,我所首次承担该项任务,新增检测抗生素4类,均需要用超高效液相色谱-质谱联用仪进行检测。根据我省奶畜养殖情况和生鲜乳质量状况,样品分四次在奶畜养殖场、生鲜乳收购站集中抽取,抽样情况复杂、难度大,全年共完成检测242批,超额42批。

3 农业部下达的年度农产品质量安全例行监测。 作为农业部畜禽产品质量安全监督检测中心(成都)的成员,我所与省饲料工作总站密切配合,共同完成了农业部《“2010年全国无公害食品行动计划”畜产品质量安全例行监测方案》。8人次参加了青海省、云南省的畜禽产品抽样工作,完成抽样400批,并组织技术骨干高标准完成了200批样品的检测任务。

4 、省局下达的世博会期间 兽药 残留监控计划世博会期间残留监控计划。 计划任务为2540批,执行时间为5月1日至10月31日,抽样重点为我省2010年上半年动物及动物产品供沪企业的畜禽基地养殖场合屠宰加工场,检测重点为氯霉素等禁用药物和磺胺类等限用药物。我所及时调整了工作方案,抽调技术骨干进行供沪企业动物产品兽药残留专项检测,优先安排样品分发、检测、报告等环节,按时完成了2540批计划任务。

5 、省局下达的辖区内 年度兽药 残留监控计划。 按照农业部要求,我省辖区内计划按照农业部计划1比0.5进行配比,共250批。根据我省畜禽养殖的实际情况,全年共完成1224批,超额974批。

今年兽药残留监控检测范围覆盖全省,新增了b-内酰胺类、氨基糖苷类、林可胺类和大环内酯类等4类抗生素品种的检测。样品包括猪肝、猪肉、猪尿、羊肉、、羊肝、牛肉、牛肝、鸡肉、鸡肝、鸡蛋、鸭蛋、鹅蛋和牛奶等13种动物性产品,检测药物包括盐酸克伦特罗、呋喃唑酮、硝基呋喃类、己烯雌酚、磺胺类药物等15个药物类、32个药物品种。

(三)细菌耐药性监测

动物源细菌耐药性问题直接关系到动物疫病防控效果和公共卫生安全。今年我所是第三次承担动物源细菌耐药性监测任务,计划任务为:分离大肠杆菌不少于300株(鸡场200株、猪场100株),沙门氏菌不少于30株。

今年我们扩大了抽样范围和批次,并对部分养殖场进行了连续监测。全年对遂宁、泸州、绵阳、成都等地的10个养殖场进行耐药性监测抽样,共抽取样本1500批(鸡场700批、猪场800批)。共分离鉴定出沙门氏菌53株(鸡场23株、猪场30株),大肠杆菌549株(鸡场266株、猪场283株),合计602株。对每个菌株进行了恩诺沙星等13种药物的药敏试验,并对试验结果进行了统计分析,超额完成了计划任务。所有监测结果已按时上报农业部。

结果显示:本年度分离的菌株对磺胺类、阿莫西林等药物的耐药率普遍较高,与前2年的监测结果基本一致,为指导畜牧生产、减少养殖投入、降低兽药残留提供了依据。

二、 加强对兽药行业的监督和管理 ,扎实推进兽药监察工作

今年,我所全面贯彻执行全国兽药行业监管工作会议和全省“春防”、“秋防”工作会议精神,进一步采取有力措施,加大对兽药生产、流通环节监管力度,加快推进兽药GSP进程,加大兽药专项整治力度,做好兽用生物制品质量监管工作,切实促进兽药产品质量和兽药行业自律,保障畜产品质量安全。

(一)加强对兽药行业的监督和管理

今年以来,标称我省企业生产的假兽药产品令人担忧,涉嫌企业数量及确认的假兽药数量均名列全国前列,针对我省兽药行业的现状及面临的新形势,我所积极配合省局兽医兽药处加大兽药专项整治力度、加大对GMP企业的检查,进一步规范企业生产,促进我省兽药产品质量。

1 、积极配合省局开展兽药专项整治行动。 为认真落实姜文康分管局长在“全省重大动物疫病秋季防控工作会议”及“兽药抽检不合格企业整顿暨培训会议”上的讲话精神,配合我省2010年秋防工作,我所制定了“关于加大对兽药质量抽检力度的通知”,要求重点抽检今年上半年被农业部通报的不合格兽药及假兽药产品数量较多的生产企业,全年共对54家企业,316个批次的产品进行了跟踪抽检。同时,我所积极配合省局兽医兽药处开展了兽药专项整治行动。整治行动整顿了秩序、规范了市场,促进了兽药产品质量,降低了兽药残留风险,取得了显著成效。

2 、加强对兽药GMP企业的日常监管。 首先,我所对全省102家兽药生产企业执行GMP情况进行了全覆盖检查。检查重点是企业生产和质量管理情况,发现问题要求企业立即纠正,采取为企业质检系统建设和GMP运行提供培训、指导等积极措施,帮助企业理解GMP、运行GMP并进行相应的整改,以管理促质量,以质量求发展;其次,我所利用配合省局迎接农业部兽药GMP飞行检查、兽药GMP企业认证检查等机会,帮助企业准备GMP复检和实施GMP,根据农业部的通报和检查中发现的问题,及时通知企业进行整改,帮助企业查找问题的根源,督促企业尽快清查、召回、销毁不合格产品,落实整改工作。

3 、积极推进我省兽药GSP进程。 今年是农业部提出的“兽药经营规范年”,4月,我所积极配合省局召开了全省兽药监管暨兽药经营规范年行动启动会议,对兽药经营规范年行动和《兽药经营质量管理规范》的贯彻实施工作进行了安排部署,参加拟定了《四川省兽药经营质量管理规范实施办法(试行)》,参加了兽药GSP有关培训和学习,积极参与一GSP调查和实施工作,为推动我省兽药GSP实施进程作出了努力。

4 、开展中兽药非法添加禁用药物检测查处工作。 根据《农业部关于组织开展中兽药非法添加禁用药物检测查处工作的通知》要求,我所及时制定了我省的监督抽样工作要求,对成都等多个市州的兽药生产、经营环节中止痢散等9种重点中兽药制剂进行了监督抽检。本次中兽药专项抽检农业部下达我省任务30批,实际完成31批,检测 结果为30批合格,1批不合格,未检出非法添加禁用药物和其他药物成分 ,检验结果已及时上报农业部兽医局。

(二)认真 做好兽用生物制品质量监管工作

1 、认真开展全省兽用生物制品的批签发工作。 根据我省兽用生物制品生产的实际情况,按照要求,我们确定了兽用生物制品生产企业固定联系人,对抽样程序、样品保管等做了细致规定,强调了生物制品批签发月报表制度,不定时到企业现场进行检查,确保批签发工作的顺利实施。全年共完成批签发抽样1175批(组),涉及猪、禽、牛、羊等专用的活疫苗与灭活疫苗40个品种。严格按照规定填写抽样单、封样、低温保存,随时接受农业部、中监所的抽查。按时对过期失效的批签发留样进行销毁处理。

2 、积极参与重大疫病防控工作。 我所积极参加农业部和省局组织的重大疫病防控工作,特别是对猪繁殖与呼吸综合症(灭)活疫苗和猪瘟的防控做了大量的工作。我省企业的生产疫苗有近70%属于政府采购的重大疫苗,按照部、省领导的要求,今年参与驻厂监督的工作2次,积极发挥驻厂监督员的职责,加强对猪繁殖与呼吸综合症(灭)活疫苗种源、生产、检验等技术的监管,跟踪生产进度批次,检查各个生产环节、库存情况、生产用种毒情况,了解近期生产、质检、出入库记录、生产安全记录等情况,督促企业按GMP要求生产、检验、批签发和保管。第一时间掌控疫苗的生产半成品量、成品量、调拨量、调拨区域等。对生产中出现的质量、人员调配、进度等问题及时上报解决。

3 、完成中监所委托抽样。 受中监所委托,我们对中牧成都药械厂、四川世红生物公司生产的生物制品进行了2次监督抽样,抽样6批,包括冻干牛型提纯结核菌素、猪白细胞干扰素2个品种。按规定抽取样品、填写抽样单、封样、低温保存并及时发送中监所。

(三)加强对兽药行业的培训和指导

在做好兽药行业监管的同时,我们还注重以多种形式加强对行业的培训和引导,依托省兽药协会为企业办培训、展形象,切实引导企业健康发展。

1 、展示良好形象。 今年,中国动保协会换届,我所作为唯一的省级兽药监察所当选为副会长单位;4月,成功组织举办了“第六届中国四川饲料与动物保健品展览交易会”;9月,第三届中国兽药大会在长沙召开,我所组织参会企业统一组团参展,精心设计展台、展位和参展条目、内容,展示了我省兽药企业和行业的良好形象,得到了领导和同行的一致好评。获得“第三届中国兽药大会 优秀组织奖 ”;我省成都乾坤动物药业有限公司、四川恒通动物制药有限公司、四川省精华动物药业有限公司、四川省泰信动物药业有限公司等4家兽药企业成功入选 中国兽药生产企业50强

2 、举办特色培训。 今年,我所开展了对兽药企业的跟班培训和生产现场培训。中药室和生测室在实验室以跟班培训的方式对成都乾坤动物药业有限公司等5兽药生产企业的18名检验人员进行相关检测技术培训。同时利用每季度到生产企业抽检的机会,在生产和检验现场对企业质量检测、GMP运行难点等进行培训,收到了良好效果。

三、 加强自身能力建设,以科研促进人员素质

今年,我所坚持 加强自身能力建设 ,规范质量体系运行,严格内部管理,加强业务培训,积极参加比对考核,同时大力开展科研合作项目, 以科研促进人员素质, 取得了 丰硕的成果。

(一)加强 自身能力 建设

质量体系建设是我所工作的重中之重,是立所之本。,今年,我们继续严格内部管理,开展质量监督、完成年度实验室质量控制计划、进行客户满意度调查、开展自身培训,切实加强自身能力建设。

1 开展质量监督。 为确保我所质量体系与检验工作之间具有较强的有效性、适应性和符合性,同时找出业务工作中存在的问题和不足,按质量手册要求我所开展了质量监督活动,针对检查出的缺陷项目制定了整改方案,分解整改任务到问题科室,落实整改负责人,设定整改时间。督促检查整改落实情况,在规定时间内完成整改任务,保证业务工作顺利展开。

2 、完成 年度实验室质量控制计划。 计划采取仪器比对、人员比对、样品再测、参加外部实验室间比对或能力验证等方式开展了我所实验室质量控制工作。今年以来,残留室、化药室分别参加了农业部和中监所组织的实验室间能力验证;中药室、生测室参加了所里组织的人员比对和样品再测实验,四个检测科室均取得了优异的成绩,通过对质量体系文件的落实,确保了我所检验工作科学有序的开展。

3 进行客户满意度调查。 本着向客户提供最优质服务的目的,我所采取调查问卷方式向我省兽药生产企业和兽医行政主管部门进行了客户满意度调查。调查问卷包括工作效率、接待服务、报告及时、沟通理解等4个方面内容。结果90%的调查对象对我所工作给予了充分的肯定,10%为较满意,说明我所服务意识等方面离用户的要求还有差距,还有进一步提高空间。

4 、开展自身培训。 今年,共派出了8人参加中监所举办的兽药、兽药残留、耐药性检测等培训以及兽药质量监督抽检统计软件培训共计5次;多人次参加了全省兽药经营质量管理规范培训会,并取得兽药GSP检查员证;多人次参加了2010年四川省兽药质量监督抽检和兽药GMP培训学习; 5人参加了省政府举办的执法人员法律培训班,并取得行政执法证;组织了全所职工的业务培训并进行了考核通过培训,进一步提高了全所职工的业务素质和从业水平。

5 、积极开展审计整改工作。 3至4月,省审计厅对我所2009年部门预算执行情况进行了审计,之后印发了《审计决定书》和《审计报告》对我单位所提出的审计决定和审计建议。按照审计要求,我所逐条进行了整改,目前整改工作已全部完成。全所针对性的印发了《关于加强财务管理和监督的规定》、《关于进一步加强协会财务管理的通知》,修订公布了新的《四川省兽药监察所财务管理办法》。通过加强学习、提高认识,加强财务管理和监督,修订完善财务制度等措施,进一步增强了防范意识、堵塞财务漏洞,坚决杜绝了类似问题的发生。

(二)以科研促进人员素质

今年,我所继续坚持以科研促进人员素质,努力进行兽药及兽药残留检测标准研究和制定、开展新兽药研发、发表科技文章, 科研成果丰硕。

1 、兽药残留标准制修订与复核

完成了1个兽药残留国家标准制定的试验工作。(《动物性食品中氮氨菲啶残留检测  液相色谱-串联质谱法》)。完成了2个四川省兽药残留地方标准的制定。(《牛奶中磺胺类药物残留检测试剂卡方法》等)。复核了19个中国兽医药品监察所等单位制订的兽药残留检测国家标准;评审了多个中国农业大学等单位制订的兽药残留检测国家标准。

2 2010 版《中国兽药典》的有关工作

一是2010版《中国兽药典》质量标准修订、复核于审订工作。 完成了16个药材品种的质量标准修订工作;完成了6个制剂的标准复核工作;完成了维生素D等15个人兽共用药品标准的跟踪,与人药典的比较和修改工作;完成了“硫酸卡那霉素”等三个质量标准的起草、修订工作,该3个标准首次载入兽药典,参照《中国药典》2010年版从检验项目和检测方法上作了大幅度的增加和修订;完成了中监所交给我所的2010版《中国兽药典》最后定稿的审查工作。

二是地标升国标复核受理及检验工作。 根据农业部兽医局农医药便函(2009)116号通知要求,完成地标升国标公告中9个品种的复核受理及检验工作,并完成相关样品检验120多批,按要求上报农业部。

三是 兽药品种 可见异物考察工作。 根据药典办《关于实施相关兽药品种可见异物考察工作的通知》要求,统计整理了分配给我省的45个品种及相关企业,从市场及企业抽取了正在生产的28个相关兽药品种,并对其可见异物按规定的方法进行了考察。并将考察结果按要求上报药典办。“可见异物检查”项目首次正式载入《中国兽药典》2010年版。

3 、新药研发工作

我所研发的新兽药 “连参止痢颗粒(菌痢消颗粒)”,在进行大量的复核试验、资料修改工作后,今年5月份获农业部颁发的新兽药证书,并通过了四川省科技厅科技成果鉴定,已投入生产。

四、工作措施、方法和取得的经验

2010年,我们圆满完成省局下达的各项目标任务,取得了一定的成绩,主要有以下几点体会:

一是领导关心,方向明确。 对我们的各项工作,省局领导十分关心,在我所工作现场、批示中、会议上给予了大量指导,多次解决工作中存在的实际问题,指明了目标方向,这是我所完成目标任务的基础。

二是班子团结,高度重视。 对省局年初下达的各项目标任务,所班子和职工都十分重视,认真解读分解,制定实施方案,专人负责实施。班子随时听取工作进展,及时发现和解决实际工作的难题,确保了目标任务按期完成。同时,所班子团结和谐,全所人心凝聚,是完成任务的关键。班子认真执行民主集中制度,坚持集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定。对重要工作、重大事项集体决策,在参公管理、项目管理等问题上做到了公开、公平、透明、民主。严格执行党风廉政建设和反腐败工作各项规定,干部职工人心凝聚,工作, 态度端正。

三是不断学习,强化能力。 不断学习包括两个方面:一方面是政治理论学习,提高政治素质,明确为人民服务的工作理念,为工作提供持续的思想动力;另一方面是业务学习,有危机意识,勇攀行业高峰,走出去学,在身边学,学习、总结、研究齐头并进,为完成工作任务提供基础保障。能力建设包括全所能力建设和个人能力建设。全所能力建设包括质量体系建设、实验室建设、业务水平建设等多个方面,其成果是全所工作的基础,也是全所事业发展的根本体现。个人能力建设和学习息息相关,要与新形势下畜产品安全的各项要求想适应,有针对性的积累,最终为高质量完成各项目标任务服务。

四是勇于探索,敢于创新。 在日常工作中,我所注意创新工作思路,以科研促进人员素质,开展兽药、兽药残留标准方法研究,拓展新的和检验项目和工作领域,推动了我所各项事业的不断发展。

                                                              2010 年12 月26