四川省食品药品监督管理局办公室关于召开2015年四川省药品注册核查员培训会议的通知

各市（州）食品药品监督管理局、各级检验检测院（所）、各大专院校、药物临床试验机构及药物非临床试验机构：

为进一步加强我省药品注册现场核查工作，切实保证药品注册现场核查工作质量，规范药品注册现场核查行为，省局决定于2015年11月19日至20日召开全省药品注册核查员培训会。现就有关事宜通知如下：

一、会议时间

2015年11月18日下午（星期三）报到，11月19日至20日培训。

二、会议地点

四川宾馆（地址: 锦江区总府路31号，电话：028-86755555-5888）

三、培训内容

（一）《中国药典》2015年版介绍；

（二）药品研制现场核查及常见问题；

（三）药品注册生产现场核查及常见问题；

（四）药品工艺验证检查及常见问题；

（五）注册现场检查抽样及常见问题；

（六）药品注册现场核查报告及生产现场检查报告和核查记录要求；

（七）药物临床试验现场检查要点及常见问题；

（八）药物非临床试验现场核查要点。

四、参会人员

各相关单位药品注册核查员。

五、其他事项

（一）参加本次会议人员的食宿费由省局承担，交通费自理，驾驶员的食宿费自理；

（二）请参会人员于11月13日前将会议回执（电子版）报省局药品化妆品注册管理处。

（三）联系人：王学梅、李莉、罗远琼

联系电话：028-86786021，86785268

Email： [email protected] ; [email protected]

邮寄地址：成都市青羊区玉沙路98号四川省食品药品监督管理局药化注册处

附件：

会议回执.docx

四川省食品药品监督管理局办公室

2015年11月12日