泸州市纳溪区人民医院进口产品专家组论证意见公示

12.03.2014  21:13

进口产品专家组论证意见公示

                                                                                                                2014 年3月12日

采购人

(盖章)

泸州市纳溪区人民医院

        政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

赵德纯

遂宁市中心医院

主任医师

内科

胡庆

遂宁市中心医院

副主任医师

内科

唐勇

遂宁市中心医院

副主任医师

肾内

李远建

成都市急救中心

主任医师

急症内科

杨琳

成都泰和泰律师事务所

律师

法学

     

 

1、血液透析机:

泸州市纳溪区人民医院拟采购血液透析机,为满足临床实际需要,需要具备以下功能:用于病人的临床检测,要求满足:       1.动脉压监测显示范围:-300~+280mmHg,静脉压监测显示范围:-60~+520mmHg,跨膜压监测显示范围:-60~+520mmHg; 2、血泵:血流量15~600ml/min;3、肝素泵流量范围:0~10ml/h,最大剂量5ml/次,可用注射器型号20ml、30ml、50ml; 4、透析液流量范围:0/300/500/800ml/min,温度:35~39℃可调,浓度:电导度12.8~15.7mS/cm(25℃); 5、 超滤:超滤率0~4000ml/h,对透析器的超滤系数无限制,高通量透析器/低通量透析器都能用。

      国产血液透析机相关治疗参数中,涉及到静脉压监测显示范围为:-500~+500mmHg,但在超滤过程中依然存在测量不精准,误差较大报警不及时的安全风险。同时国产产品普遍没有动脉压监测,定时性压力监测,达不到用户的采购需求,同时国产产品没有单一空气监测和漏血监测,容易出现漏报警假报警的情况。透析液流量和血流量都达不到上述要求。并且国产产品市场占有率不足1%,售后服务因工程师数量有限而不够完善。

      进口产品在.动脉压监测,静脉压监测,超滤率性上均能满足采购人的采购需求,且产品在性能,安全性,稳定性,都高出国产品牌。同时拥有较为完善的售后保障制度。

      法律专家意见:该产品不属于国家禁止或限制类进口设备。

综上所述,专家组建议泸州市纳溪区人民医院采购进口产品。

2、血液透析滤过机:

泸州市纳溪区人民医院拟采购血液透析滤过机,为满足临床实际需要,需要具备以下功能:用于病人的临床检测,要求满足:   1、水路、电路分离设计;2、经过2次透析液滤过器的滤过,对内毒素进行截流,达到欧洲药典标准;3、空气监测为超声波监测,在静脉夹中另有光学探测器,双重监测防护;4、肝素泵流量范围:0~10ml/h,最大剂量5ml/次,可用注射器型号20ml、30ml、50ml;

      国产血液透析滤过机,普遍没有单一空气监测和漏血监测,容易出现漏报警假报警的情况。达不到采购方对空气监测和光学探测的要求。在超滤过程中,存在超滤系数不准确,达不到灵床制定的超滤目标值,在治疗过程中存在漏报警,假报警的情况。目前国产产品市场占有率不足1%,售后服务因工程师数量有限而不够完善。

      进口产品在空气监测,具备光学探测器,超滤率性上能达到欧洲药典标准。且产品在性能,安全性,稳定性,都高出国产品牌。同时拥有较为完善的售后保障制度。

      法律专家意见:该产品不属于国家禁止或限制类进口设备。

      综上所述,专家组建议泸州市纳溪区人民医院采购进口产品。

 

序号

产品名称

数量

1

血液透析机

4台

2

血液透析滤过机

1台

其他事项:

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2014年3月13日— 2014年3 月 17日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人:泸州市纳溪区人民医院    联系人:易显树  电话: 13700980030

纳溪区财政局      联系人:朱老师    电话:0830-4189798       

审核财政部门      联系人:闵老师    电话:0830-2282871、3196717