乐山市局聚焦重点集中整治医疗器械突出问题

为入巩固医疗器械“五整治”专项行动成果，乐山市食品药品监督管理局在2014年整治成果的基础上，针对全市辖区内医疗器械仍存在的突出问题，深入开展专项行动“回头看”工作。通过9个多月的风险隐患排查和各类问题专项整治，使医疗器械生产、经营、使用单位质量风险管控意识得到有效增强，促进全市医疗器械产业健康有序发展。

为确保“回头看”不留死角，乐山市食品药品监督管理局紧紧扭住风险隐患整改落实、不合格产品处理、相关企业问题整改、投诉举报核查、违法违规行为查处、建立完善制度机制和医疗机构在用医疗器械质量等7个方面存在的突出问题，采取了飞行式突查、拉网式排查、问题式追查等方式，对全市医疗器械生产企业、经营、使用单位进行“体检式”全面查纠。在检查过程中，执法人严格坚持有案必查、查案索源、依法追责，做到“查办一家，震慑一片”。

同时，切实加强宣传动员和教育培训。针对辖区属地特点，依托广播、电视、报纸、网络、展板等多种宣教平台，利用315消费维权、普法宣传、食品安全宣传周等时机，对医疗器械监管法规和知识进行宣讲；依托辖区现有培训资源，组织辖区内的医疗器械生产、经营、使用单位共1021家1083人进行了16次集中培训，宣讲新修订的《新修订的《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械GMP和GSP等相关法规，明确有关要求，提高了企业的法律法规意识和行业自律意识，营造了社会共治的良好氛围。

截至目前，此次行动全市共出动执法人员 1685人次，出动车辆552台次，对7家医疗器械生产企业、942家经营企业、493家使用单位进行了监督检查，查处违法案件58件，罚没款81.2万元，警告23家，责令整改192家。处理投诉举报16件，与182家涉械单位签订了质量安全责任书。