广元市局率先推出药械安全监测监督文书统一格式

为进一步加强广元市药械安全监测工作，促进药械安全监测工作的规范化、程序化和痕迹化管理，做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”，切实保障公众用药用械安全，近日，广元市食品药品监督管理局根据药械安全监测相关法律法规，在反复征求意见和组织专家讨论的基础上，在全省率先推出了《药械安全监测监督意见书》统一格式。

统一后的《药械安全监测监督意见书》包括监督意见编号、被监督单位的基本信息、监督依据、存在问题、整改时限、被监督单位的法律权利事项、接收意见时间、当事人、监督执法人员签名等内容。

目前，广元市食品药品监督管理局已向开展药械安全监测工作不力的医疗机构发出了17份《药械安全监测监督意见书》，相关单位接到意见书后立即进行整改。据市药品不良反应监测中心监测数据显示，自推出《药械安全监测监督意见书》统一格式后，广元市不良反应监测系统基层用户注册数量和药品医疗器械不良反应/事件报告数量明显上升，报告质量明显提高，药械安全监测监督工作收到了明显的实效。