内江市局开展医疗器械生产企业督查

近日，内江市食品药品监管局组织开展了对全市医疗器械生产企业的督查。督查组将重点检查以县（区）食品药品监管局上半年日常检查情况、上次检查发现问题整改落实情况为主。本次督查医疗器械生产企业4家，占在产企业50%（全市器械生产企业10家，在产8家）。督查发现，各县（区）均按内江市食品药品监管局年初监督检查计划安排，开展了对医疗器械生产企业的日常检查，但个别器械生产企业仍存在部分生产场所无分区标示，原材料、半成品无状态标示，部分房屋渗水，电源线路裸露，卫生条件差；未严格执行新修订的《医疗器械监督管理条例》，未及时将原来注册管理的第一类医疗器械及时向市食品药品监管局办理备案。对此，督查组已下达了书面责令整改通知书，并交由所在地县（区）食品药品监管局督促整改。

下一步，内江市食品药品监管局将继续开展对其他医疗器械生产企业督查，进一步规范医疗器械生产行为，确保器械质量安全。