巴中市局正式启动实施新修订药品GSP的跟踪检查工作

10.10.2015  17:44

巴中市食品药品监督管理局根据年初工作要点,召开GSP跟踪检查动员会,正式启动为期两个月的新修订药品GSP的跟踪检查工作。本次检查体现三个特点。

一是检查重点突出。检查重点主要包括企业GSP运行的整体状况,企业认证时缺陷项目的整改情况,质量管理及相关人员在职在岗与工作开展情况,药品的购销渠道规范情况,特殊药品及含特殊药品复方制剂管理情况,药品电子监管码注核销情况,批发企业温湿度监控系统运行情况,冷链药品的储存运输情况,日常监管责任人公示情况,零售企业冷藏药品、阴凉保存药品的储存与管理情况和处方药分类管理情况,加盟连锁门店在总部外采购药品情况等。

二是严格问题查处。为保证检查力度,巴中市食品药品监督管理局将检查结果适时在局官方网站向社会公开,同时对违反《药品经营质量管理规范的》的按照《药品管理法》相关规定给予警告并限期整改,对其他违法违规行为进行立案查处。

三是严格检查纪律。为保证检查质量,巴中市食品药品监督管理局安排专门经费保障检查员的吃、住、行,防止给企业增加负担,同时要要检查人员严格廉政纪律,杜绝吃拿卡要和收受红包礼金等行为发生,确保检查结果真实、公平、公正。本次跟踪检查药品批发企业20%,药品零售企业5%。