巴中市中心血站进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

巴中市中心血站

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

杨勇

巴中市疾病预防控制中心

副主任技师

医学检验

佘朝富

巴中市中心医院

副主任技师

医学检验

曹志林

乐山市人民医院

副主任技师

医学检验

张珂

四川省第二人民医院

副主任技师

医学检验

佘勇

四川英济律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

巴中市中心血站申请购买全自动血液核酸筛查系统，包括检测仪器和配套的检测试剂，主要用于献血者血液中的HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA病毒检测。需要满足极高的检测灵敏度和特异性，能在一个管中同时检测HIV-1、HCV、HBV各亚型，有效避免漏检。现国内同类产品与进品产品相比有以下差距：

  1、进口产品分析灵敏度较高，假阴性、假阳性检测率低。临床检出率高于国产系统。国产系统HBV DNA分析灵敏度为5 IU/ml, HCV RNA分析灵敏度为23 IU/ml。进口HBV DNA分析灵敏度为4 IU/ml, HCV RNA分析灵敏度为11 IU/ml。中国是乙型肝炎感染大国，进口设备更能检出隐匿性HBV，最大程度地避免出现漏检和错误血液报废的情况。

2、进口产品能检测血站系统规定检测的病毒的各型，国产系统不能完全实现。

3、进口产品能满足标准溯源性，进口筛查系统的原厂配套试剂有严格的质控体系保证，对结果的标准溯源性有保障。

4、国产设备需要配制试剂样品，需要从混样设备转移到核酸提取设备，再从提取设备转移到扩增检测仪上实现检测，而进口产品自动化程度高，能实现从核酸提取至结果传输实现无人值守，可以减少从核酸提取到扩增检测过程中人为差错和污染的发生，保证检验结果的准确性。而国产系统不能全面实现。

5、拟采购的产品不属于政府限制进口产品。

6、为了保障临床用血的安全，基于以上原因，专家组一致建议：采购进口核酸检测设备及配套试剂。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动血液核酸筛查系统

1套

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内( 2014年3 月14 日-  2014年 3月 18 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采  购    人      联系人：刘翔            电话：0827-5253561       

审核财政部门      联系人：刘衡仪      电话：0827-5260371