省局积极推进药物临床试验建设工作

国家实施药品审评审批制度改革以来，省局高度重视，强化配套政策扶持、加强技术指导服务，积极推进药物临床试验建设工作，以保障药品的安全性和有效性，解决新药以及仿制药生物等效性（BE）试验供需矛盾，提升药物临床试验整体水平，促进医药产业结构调整和转型。

今年6月，省局联合省卫生和计划生育委员会印发了《加强四川省药物临床试验建设的实施意见》（川食药监发〔2017〕44号），制定了多项具体的推进措施， 一是搭建平台。 以龙头临床试验机构为主导，提升服务空间；以成熟临床试验机构为平台，协助新获得资格的机构有序开展药物临床试验工作；以利好政策为导向，鼓励有意向的医疗机构做好人、财、物的储备。 二是政策扶持。 明确提出将临床试验作为医疗机构等级评审、临床重点学科认定的重要指标；将承担临床试验项目与承担其他科研项目同等对待；开展临床试验的医务人员在职务晋升、职称评定等方面与临床医生一视同仁；临床试验获得的收入主要用于临床试验研究者报酬。 三是健全机制。 明确了各级各部门的工作职责，凸显了四川省上下联动，共同推进药物临床试验建设工作的决心。

目前，省局已成立了四川省药物临床试验建设协调工作小组，将进一步细化工作责任落实，提升服务质量水平，推动四川省生物医药产业的持续健康发展。