南充市局深入推进药品“两打两建”专项工作
南充市局按照国家、省局要求和部署,采取多项措施深入开展了药品\"两打两建\"专项整治工作。
一是周密部署、精心组织。成立了局“两打两建”专项行动领导小组,并紧密结合南充实际,制订了专项行动工作方案,明确了工作重点、工作步骤、监管责任。要求全市监管稽查力量迅速联动。10月16日,市局按照省局的统一部署,对药品“两打两建”工作进行了再部署。
二是突出重点、注重结合。把“两打两建”专项行动与日常检查结合起来,统筹安排,全面推进,提高监管工作效率;注重打建结合,标本兼治,及时排查药品安全隐患,认真落实整改措施。将中药饮片质量监管和药品购销渠道监管确定“两打两建”的工作重点,加大对可能存在染色、增重、被污染和涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药材及饮片的监督检查和抽验力度。同时利用GSP跟踪检查和开展的乡镇和社区医疗机构规范化药房建设工作,将“两打两建”专项行动的工作要求列入GSP跟踪检查和医疗机构规范化药房建设工作当中,切实将“两打两建”工作落到实处。
三是建立机制、加强监管。建立约谈机制。“两打两建”专项行动开始后,市局先后与部分县(市、区)食品药品监督管理局、部分药品生产企业和经营企业进行了约谈告诫。对监管中发现的问题及时给予生产经营企业提示,让监管者和经营者随时提高质量意识和责任意识。今年在特殊药品经营领域试点“经营和退出机制,诚信机制”,按照“扶优扶强,谁诚信谁发展、谁失信谁退出”原则,强化对失信企业的惩戒和市场退出,形成有利于合法企业发展的良好氛围。
四是加强与金融和公安部门的工作联动,形成合力,有效遏制不法行为。9月,市食药局与金融部门合作,将药品安全行政处罚信息纳入银行征信系统。10月,市局与公安部门建立打击侵犯知识产权和制售假劣食品药品违法犯罪行为工作协作机制。对在监督检查和监督抽验中发现的案件线索查实属违法违规的,要及时予以立案,依法进行查处。并将处罚信息纳入企业个人或单位的信用系统。
五是把“两打两建”工作与规范经营有机结合。今年是推进新版《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的关键之年,推动规范建设,提高企业的质量控制水平和管理水平,着力建立长效机制。
六是加强宣传、营造氛围。建立信息报送机制,及时报送“两打两建”有关信息,并通过报纸、网站、电视台等发布动态信息,营造“两打两建”舆论氛围。
截至11月上旬,此次“两打两建”专项行动共检查药品生产企业企业27家次,覆盖率达100%;检查药品经营企业1328家次,覆盖率近50%;检查医疗机构456家次。停产整顿1家,查处案件数77件,罚款金额120041.5元,取得了较好的阶段性效果。