自贡市局扎实开展无菌和植入性医疗器械监督检查

为进一步加强自贡市无菌和植入性医疗器械监管工作，今年，自贡市食品药品监督管理局将继续在全市范围内开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查活动。

此次监督检查的重点是医疗器械经营企业购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。对医疗器械使用单位将重点检查产品购进渠道是否合法；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；购进、验收记录是否齐全。

此次监督检查工作将持续至11月底，对检查中发现的问题，监管部门提出整改意见，并对整改情况进行追踪检查，涉及违法违规行为的，将依据《医疗器械监督管理条例》的规定，视情形给予警告或相应的行政处罚，情节严重的及时移交相关部门调查处理，并予以曝光。