内江市局开展全市体外诊断试剂专项督查

近日，内江市食品药品监管局开展了体外诊断试剂专项督查工作。

督查组对东兴区部分乡镇卫生院、计生指导站、零售药店进行了检查，督查组详细查看了企业相关资质、购进、冷链运输、储存等各环节，发现大部分医疗器械经营使用单位均持有合法手续、来源正规、管理有序，但有个别单位存在以下问题：未建立所经营产品的质量档案，未保留有效的医疗器械注册证书的复印件、产品合格证明，部分二类医疗器械经营企业没有办理备案手续，医疗器械贮存条件不符合要求，库房未设置温湿度监测设备。

本次督查医院3家，计生站1家，药店5家，督查组对企业存在的问题下达了书面责令整改通知书，对其中一家使用过期医疗器械的乡镇卫生院移交东兴食品药品监管局立案查处。