省局召开医疗器械质量安全风险研判会

08.07.2016  20:34

7月5日,省局召开2016年二次药品医疗器械质量安全风险研判会。省局党组成员、副局长罗文全出席会议。省局相关处室和直属单位负责人、成都市局、眉山市局、部分省局药械安委会专家和4家省内真空采血管生产企业代表共计39人参会。

会上,真空采血管生产企业代表介绍了产品质量风险控制措施;成都市第二人民医院临床检验医学专家介绍产品使用风险点;省检验检测院负责同志介绍近年产品抽检情况;省评审认证监测中心负责同志作了全省真空采血管质量安全风险研判报告。在听取介绍和报告后,与会同志发表了报告审议意见,并就进一步做好真空采血管全链条风险管控建言献策。

罗文全指出,风险研判制度自2014年来取得明显成效,为药械科学监管提供了依据。本次风险研判工作准备充分,视野开阔、多方参与,体现了开门开放的研判理念。

罗文全要求:一是不断完善风险研判机制,用专业、科学、权威的经验来指导鉴言;二是充分运用风险研判成果,研学相长,突出防控;三是切实做好问题整改,实现监管、抽检、监测、稽查“四个联动”;四是做好整改情况反馈,形成闭环管理和高效处置机制。

(医疗器械处、省评审认证监测中心)