农业部公告2187号(23家核发兽药GMP生产许可证)
农业部公告2187号(23家核发兽药GMP生产许可证)
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,河南后羿生物工程有限公司等23家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录 农业部 2014年12月11日
附件 兽药GMP及生产许可证目录 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
河南后羿生物工程有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线 | 郑州市新郑港区新港大道东侧 | (2014)兽药GMP证字238号 | (2014)兽药生产证字16306号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 新建 |
张家口绿旭康生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 张家口市塞北管理区榆树沟管理处 | (2014)兽药GMP证字239号 | (2014)兽药生产证字03174号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 新建 |
上海联民生物制品有限公司 | 非无菌原料药(绒促性素、氯前列醇、氯前列醇钠) | 上海市青浦区重固镇汇金路1428弄1-4号 | (2014)兽药GMP证字240号 | (2014)兽药生产证字09034号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 新建 |
郑州惠灵禽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河南省荥阳市建设东路中国中部产业园A区3号 | (2014)兽药GMP证字241号 | (2014)兽药生产证字16200号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 复验 |
北京日泰兽药有限公司 | 粉剂∕散剂∕预混剂、最终灭菌小容量注射剂∕最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 北京市通州区台湖镇民营工业园2号 | (2014)兽药GMP证字242号 | (2014)兽药生产证字01009号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 复验,同时变更企业负责人 |
乾元浩生物股份有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线 | 北京市海淀区中关村南大街8号 | (2014)兽药GMP证字243号 | (2014)兽药生产证字01008号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 复验,同时变更企业负责人 |
保定市冀农动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 保定市清苑县新华东街173号 | (2014)兽药GMP证字244号 | (2014)兽药生产证字03008号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 复验 |
辽宁省凤城市动物药品厂 | 粉剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 辽宁省凤城市岭前路365号 | (2014)兽药GMP证字245号 | (2014)兽药生产证字06003号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12, SPAN>月10日 | 复验 |
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 四川省大英县回马镇长江工业园区1号 | (2014)兽药GMP证字246号 | (2014)兽药生产证字22032号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 复验,同时变更企业负责人 |
山东优维药业有限公司 | 粉剂∕散剂∕预混剂、最终灭菌小容量注射剂∕最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) | 山东省淄博市张店区昌盛路17号 | (2014)兽药GMP证字247号 | (2014)兽药生产证字15254号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 复验 |
广西普大动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂 | 广西南宁市科园东八路1号 | (2014)兽药GMP证字248号 | (2014)兽药生产证字20007号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 复验 |
淄博维希尔生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 山东省淄博市高青县唐坊镇政府驻地(镇政府南1500米路西) | (2014)兽药GMP证字249号 | (2014)兽药生产证字15353号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 迁址重建,同时更名(原名:济南维希尔生物技术有限公司) |
商丘市天一生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体) | 商丘市梁园区产业集聚区医药工业园(和谐路锦绣路交叉口) | (2014)兽药GMP证字250号 | (2014)兽药生产证字16307号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 迁址重建 |
新乡市赛科生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 河南省新乡市原阳县韩董庄乡府庄村 | (2014)兽药GMP证字251号 | (2014)兽药生产证字16308号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 迁址重建,同时变更企业名称(原名:郑州赛科药业科技有限公司) |
北京喜禽药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 北京市昌平区百善镇上东廓村西机场路1号 | (2014)兽药GMP证字252号 | (2014)兽药生产证字01052号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 异地扩建,复验。增加粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 | |||||
洛阳惠中兽药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)、片剂/颗粒剂 (含中药提取)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟)、消毒剂(液体)、非最终灭菌小容量注射剂、无菌原料药(头孢噻呋) | 洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号 | (2014)兽药GMP证字68号 | (2014)兽药生产证字16003号 | GMP证书:2019年3月17日 生产许可证:2019年3月17日 | 原址改扩建,增加非最终灭菌小容量注射剂、无菌原 料药(头 孢噻呋) |
济南深蓝动物保健品有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体) | 济南市济北经济开发区兴隆街9号 | (2014)兽药GMP证字253号 | (2014)兽药生产证字15037号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 原址改扩建,复验, 。增加最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取 |
漯河广汇药业有限公司 | 粉剂∕散剂∕预混剂∕片剂∕颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)∕最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、软膏剂、非氯消毒剂(液体) | 漯河市人民东路东城经济区经二路西37号 | (2014)兽药GMP证字254号 | (2014)兽药生产证字16186号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 原址改扩建,增加软膏剂。同时变更企业法人 |
山东方明邦嘉制药有限公司 | 非无菌原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、氟苯尼考、替米考星、甲磺酸培氟沙星、磺胺嘧啶钠)、粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏) | 山东省菏泽市牡丹区工业园昆明路1666号 | (2012)兽药GMP证字69号 | (2012)兽药生产证字15218号 | GMP证书:2017年2月23日 生产许可证: 2017年4月10日 | 原址改扩建,增加颗粒剂(含中药 提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏)。同时变更企业法人、负责人 |
河北普德动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 石家庄市鹿泉区开发区符庄村东 | (2014)兽药GMP证字255号 | (2014)兽药生产证字03023号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 原址改扩建,复验。增加片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
清远容大生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、黄芩提取物) | 清远高新技术产业开发区生物医药城 | (2014)兽药GMP证字256号 | (2014)兽药生产证字19014号 | GMP证书:2019年12月10日 生产许可证:2019年12月10日 | 原址改扩建,复验。增加散剂的含中药提取,中药提取(黄芩提取物) |
北京中农华威制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 北京市昌平区沙河机场路王庄工业园 | (2011)兽药GMP证字138号 | (2011)兽药生产证字01001号 | GMP证书:2016年3月3日 生产许可证: 2016年3月10日 | 原址改扩建,增加非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
吉林省华牧动物保健品有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、非无菌原料药(赛拉嗪、赛拉唑、盐酸苯噁唑) | 长春市宽城区奋进乡邱家村(长农公路6公里处) | (2010)兽药GMP证字320号 | (2011)兽药生产证字07001号 | GMP证书:2015年10月12日 生产许可证: 2016年1月30日 | 原址改扩建,增加非无菌原料药(赛拉嗪、赛拉唑、盐酸苯噁唑) |
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