农业部公告 第2187号(23家核发兽药GMP生产许可证)

22.01.2015  11:54

 

农业部公告 第2187号(23家核发兽药GMP

                            生产许可证)

 

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,河南后羿生物工程有限公司等23家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

  农业部

  2014年12月11日

  

附件

  兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP 证书号

生产许可证号

有效期至

备注

河南后羿生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线

郑州市新郑港区新港大道东侧

(2014)兽药GMP证字238号

(2014)兽药生产证字16306号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

新建

张家口绿旭康生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

张家口市塞北管理区榆树沟管理处

(2014)兽药GMP证字239号

(2014)兽药生产证字03174号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

新建

上海联民生物制品有限公司

非无菌原料药(绒促性素、氯前列醇、氯前列醇钠)

上海市青浦区重固镇汇金路1428弄1-4号

(2014)兽药GMP证字240号

(2014)兽药生产证字09034号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

新建

郑州惠灵禽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河南省荥阳市建设东路中国中部产业园A区3号

(2014)兽药GMP证字241号

(2014)兽药生产证字16200号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验

北京日泰兽药有限公司

粉剂∕散剂∕预混剂、最终灭菌小容量注射剂∕最终灭菌大容量非静脉注射剂

北京市通州区台湖镇民营工业园2号

(2014)兽药GMP证字242号

(2014)兽药生产证字01009号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验,同时变更企业负责人

乾元浩生物股份有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线

北京市海淀区中关村南大街8号

(2014)兽药GMP证字243号

(2014)兽药生产证字01008号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验,同时变更企业负责人

保定市冀农动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

保定市清苑县新华东街173号

(2014)兽药GMP证字244号

(2014)兽药生产证字03008号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验

辽宁省凤城市动物药品厂

粉剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

辽宁省凤城市岭前路365号

(2014)兽药GMP证字245号

(2014)兽药生产证字06003号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验

遂宁市中通实业集团动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

四川省大英县回马镇长江工业园区1号

(2014)兽药GMP证字246号

(2014)兽药生产证字22032号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验,同时变更企业负责人

山东优维药业有限公司

粉剂∕散剂∕预混剂、最终灭菌小容量注射剂∕最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)

山东省淄博市张店区昌盛路17号

(2014)兽药GMP证字247号

(2014)兽药生产证字15254号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验

广西普大动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂

广西南宁市科园东八路1号

(2014)兽药GMP证字248号

(2014)兽药生产证字20007号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

复验

淄博维希尔生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

山东省淄博市高青县唐坊镇政府驻地(镇政府南1500米路西)

(2014)兽药GMP证字249号

(2014)兽药生产证字15353号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

迁址重建,同时更名(原名:济南维希尔生物技术有限公司)

商丘市天一生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)

商丘市梁园区产业集聚区医药工业园(和谐路锦绣路交叉口)

(2014)兽药GMP证字250号

(2014)兽药生产证字16307号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

迁址重建

新乡市赛科生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

河南省新乡市原阳县韩董庄乡府庄村

(2014)兽药GMP证字251号

(2014)兽药生产证字16308号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

迁址重建,同时变更企业名称(原名:郑州赛科药业科技有限公司)

北京喜禽药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

北京市昌平区百善镇上东廓村西机场路1号

(2014)兽药GMP证字252号

(2014)兽药生产证字01052号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

异地扩建,复验。增加粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号

洛阳惠中兽药有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂/散剂(含中药提取)、片剂/颗粒剂 (含中药提取)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟)、消毒剂(液体)、非最终灭菌小容量注射剂、无菌原料药(头孢噻呋)

洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号

(2014)兽药GMP证字68号

(2014)兽药生产证字16003号

GMP证书:2019年3月17日

生产许可证:2019年3月17日

原址改扩建,增加非最终灭菌小容量注射剂、无菌原

料药(头

孢噻呋)

济南深蓝动物保健品有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)

济南市济北经济开发区兴隆街9号

(2014)兽药GMP证字253号

(2014)兽药生产证字15037号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取

漯河广汇药业有限公司

粉剂∕散剂∕预混剂∕片剂∕颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)∕最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、软膏剂、非氯消毒剂(液体)

漯河市人民东路东城经济区经二路西37号

(2014)兽药GMP证字254号

(2014)兽药生产证字16186号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

原址改扩建,增加软膏剂。同时变更企业法人

山东方明邦嘉制药有限公司

非无菌原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、氟苯尼考、替米考星、甲磺酸培氟沙星、磺胺嘧啶钠)、粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏)

山东省菏泽市牡丹区工业园昆明路1666号

(2012)兽药GMP证字69号

(2012)兽药生产证字15218号

GMP证书:2017年2月23日

生产许可证:

2017年4月10日

原址改扩建,增加颗粒剂(含中药

提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏)。同时变更企业法人、负责人

河北普德动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

石家庄市鹿泉区开发区符庄村东

(2014)兽药GMP证字255号

(2014)兽药生产证字03023号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

原址改扩建,复验。增加片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

清远容大生物工程有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、黄芩提取物)

清远高新技术产业开发区生物医药城

(2014)兽药GMP证字256号

(2014)兽药生产证字19014号

GMP证书:2019年12月10日

生产许可证:2019年12月10日

原址改扩建,复验。增加散剂的含中药提取,中药提取(黄芩提取物)

北京中农华威制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

北京市昌平区沙河机场路王庄工业园

(2011)兽药GMP证字138号

(2011)兽药生产证字01001号

GMP证书:2016年3月3日

生产许可证:

2016年3月10日

原址改扩建,增加非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

吉林省华牧动物保健品有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、非无菌原料药(赛拉嗪、赛拉唑、盐酸苯噁唑)

长春市宽城区奋进乡邱家村(长农公路6公里处)

(2010)兽药GMP证字320号

(2011)兽药生产证字07001号

GMP证书:2015年10月12日

生产许可证:

2016年1月30日

原址改扩建,增加非无菌原料药(赛拉嗪、赛拉唑、盐酸苯噁唑)