宜宾市局开展中药注射剂生产专项检查
06.05.2015 18:00
本文来源: 食品药品监管局
4月29日,宜宾市食品药品监督管理局对宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司开展了中药注射剂生产专项检查。
此次检查对五粮液集团宜宾制药有限责任公司的中药材、中药饮片购进、使用管理、中药注射剂的灌封、检澄、试验动物管理、热原检测等生产和质量控制环节进行了全面监督检查,并提出了明确要求。一是必须严格执行GMP,从合法渠道购进合格的生产原辅料及包装材料,把好源头关;切实强化内部管理,进一步规范生产操作行为;三是切实抓好生产全过程的质量控制,持续改进,最大限度地降低风险;四是要以江苏苏中药业“生脉注射液”事件为警示,认真做好中药注射剂风险研判,以问题为导向,增加工艺参数和关键控制点的靶向性和有效性,通过中药材中药饮片专项整治,努力降低中药制剂、特别是中药注射剂的安全风险,保证公众用药安全有效。
本文来源: 食品药品监管局
06.05.2015 18:00