药品和医疗器械安全突发事件应急处置联合演练举行
演练现场。 钟欣 摄
中新网成都11月18日电 (记者 刘忠俊)18日,“药品和医疗器械安全突发事件应急处置跨区联合演练”在成都举行,演练采用分段演练与集中展示相结合方式进行,首开全国药品和医疗器械安全突发事件跨区演练的先河。
18日14时30分,演练现场成都市龙泉驿区第一人民医院21名患者在输液治疗过程中出现恶心、发热、寒颤等症状,其中2名患者出现休克症状。几乎在同一时期,雅安市雨城区人民医院有7名患者在输液治疗过程中,也出现了不同程度恶心、发热、寒颤等症状。
接到成都、雅安的报告后,四川食药监局立即要求暂停某生物制药公司(批号20131001批次)细辛脑注射液的销售使用,暂停输液器的使用;同时发布药品不良事件二级预警,派出人员赴成都、雅安进行现场指导。同时,成都、雅安市政府紧急启动突发药品安全事件应急响应机制,成立应急处置指挥部,组成调查处置组、医疗救治组、稳定控制组等,开展现场调查、应急检测以及问题药品和医疗器械控制等工作,对问题药品采取召回和控制措施,避免药品质量安全风险扩散。
经过两地医院专家组紧急会诊后,基本排除院内感染、医疗事件,初步怀疑是由输液用药品或输液器引起,而且医院很快锁定了“凶手”为成都某公司生产的批号为20131001的细辛脑注射液。
事件处置过程中,应急处置指挥部及时召开新闻发布会,通报相关情况,及时消除民众恐慌情绪。各部门善始善终做好本次突发事件后期处理工作,患者得到及时有效救治,全部康复出院,事件得到妥善解决。
近1个小时的演练过程中,各参演单位和人员在事发区域食品药品监管、卫生计生、公安等部门的团结协作、紧密配合下,在有限时间内使突发药械事件得到有效控制,危重病人成功救治,事件原因及时查明,违法行为果断处置,从而把事件的危害和影响降到最低程度。
“此次演练旨在有效应对突发药品和医疗器械安全事件(以下简称“突发药械事件”),探索新形势下跨区域突发药械事件的标准流程和完善的工作机制。”四川食药监局局长姚义贤称,近1000余人员参加现场演练和现场观摩,通过演练检验和锻炼了应急处置队伍,全面提升了政府和食药监管部门快速应对突发药械事件的能力,进而适应突发药械事件的“实战”需要。
国家食品药品监督管理总局应急管理司稽查专员石耀宇表示,望各级食药监管部门坚持体系建设与能力建设同步推进,应急管理与日常监管紧密结合,全面提升“监测预警、快速反应、统筹协调、应急处置”能力,为维护广大民众的饮食用药安全提供坚强保障。(完)