国家总局孙咸泽副局长一行调研成都医药企业

02.06.2016  15:33




5月26—27日,国家食品药品监管局总局党组成员、副局长孙咸泽一行调研成都市医药企业,国家食品药品监管总局应急管理司稽查专员石耀宇,省局党组书记、局长姚义贤,党组成员、副局长罗文全,成都市副市长田蓉等分段陪同调研。

5月26日上午,孙咸泽一行来到恩威集团,实地考察了企业药物生产流程、洁尔阴生产线、外包装车间等,详细询问了人才队伍、技术能力、仪器设备等情况。当天下午,孙咸泽一行深入地奥集团调研,查看了企业创新药中心、药物筛选中心等,与相关负责人进行了深入交流,详细了解企业发展的基本现状,并就有关工作给予指导。在随后召开的“企业和行业协会仿制药一致性评价和食品药品追溯体系建设”座谈会上,孙咸泽在听取地奥制药、科伦药业、康弘制药、恩威制药等企业的情况汇报后指出,四川省委、省政府高度重视医药产业发展,食品药品监管部门主动作为、敢于担当,全省守住了不发生重大药品安全事件的底线。他强调,四川要抓住药品审评审批改革的契机,充分发挥创新能力,进一步提高仿制药质量,鼓励企业大力发展独家、技术性强、市场占有率高的产品,使四川的医药产业地位在全国上一个新的台阶。

5月27日上午,孙咸泽主持召开了“部分省市仿制药一致性评价工作”座谈会,成都市副市长田蓉到会致辞。在听取部分省(市)对仿制药一致性评价工作的意见建议后,孙咸泽表示,党中央、国务院高度重视仿制药一致性评价,仿制药质量和疗效一致性评价工作已提到了国家战略的高度。要进一步认识仿制药一致性评价的重要性,统一思想,充分发挥企业主体责任,把政府推动变成企业主动,不断提高国产药质量;不等不靠,主动作为。要积极争取地方政府的支持,充分发挥好行业协会的职能作用,突出抓好企业技术创新、人才培养等工作,支持企业集中优势专注做一类产品的研发和公关;食品药品监管部门要做好仿制药一致性评价的政策解读和技术指导。同时,国家总局将通过组织培训、实地调研等方式,指导和帮扶企业做好仿制药一致性评价工作;省食品药品监管局要建立上下联动机制,发挥好纽带作用,做好受理、资料把关、现场检查、复核等工作。

当天下午,孙咸泽一行深入康弘集团和科伦研究院调研。在康弘集团,孙咸泽一边察看公司制水间、中控室、包装间等,一边详细询问科研创新以及自主创新产品研发情况。在科伦研究院,孙咸泽察看了企业原子吸收光谱室、理化实验室、气相质谱室等。在随后召开的座谈会上,孙咸泽在详细听取科伦在仿制药一致性评价方面的工作汇报后表示,科伦药业是富有优势和特点的企业,发展速度领先,品种研发理念先进,专家人才雄厚,总规模名列四川前茅。下一步,要借力药品审评审批改革,集中人力、财力、物力等做好重点研发,不断提升药品研发能力,不断将企业做大做强。

(办公室)