四川婴儿疑似接种北京产乙肝疫苗死亡

　　□晨报记者 张岂凡 实习生 陈曦

　　针对深圳康泰乙肝疫苗事件，国家食药监总局和卫生计生委昨日召开发布会进行通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次4400多万支，销售到27省(区、市)，已全部被控制。食药监总局的调查小组已进入深圳康泰进行全面调查，把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部抽样检验，约需20天出结果。

　　另据《成都商报》报道，四川眉山12月23日发生一起婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡病例，接种的乙肝疫苗并非来自深圳康泰，而是北京天坛生物制品股份有限公司。

　 　康泰疫苗疑似致死7例

　　近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

　　昨日下午，国家食药监总局和卫计委通报称，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)，所有批次乙肝疫苗已被控制。

　　不过，这份通报并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报也未涉及。而据此前报道，上海、北京和河北等省区市未使用康泰乙肝疫苗。

　　通报同时表示，食品药品监管总局的调查小组21日已进入深圳康泰公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。深圳康泰乙肝疫苗同时还在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查。

　　另一方面，广东、湖南、四川等地也在组织对死亡婴儿尸检。广东方面表示，该省3例病例陆续进行尸体解剖，需要30个工作日才能出具正式报告。湖南方面此前表示，2例死亡婴儿的尸检需要2个月。

　　国内疫苗供应不会短缺

　　此前，国家食药监总局和卫计委已在20日下发通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

　　食品药品监管总局昨日表示，康泰乙肝疫苗被暂停使用后，国内还有包括北京天坛在内的其他5家企业能够生产乙肝疫苗，今年这5家企业共有2500万支乙肝疫苗获得批签发合格证，不会造成供应短缺。食药监部门将通知这些企业，在保障质量安全的前提下释放产能，满足临床需求。

　　而针对“要打疫苗就打进口的”说法，食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗是我国的战略产业，近年国产疫苗生产能力、水平和新疫苗研发能力都有很大提高，目前国产疫苗质量标准不低于发达国家，有些指标还是领先的。国产疫苗和进口疫苗执行的质量检定标准尺度是一致的。

　 　新增病例非接种康泰疫苗

　　四川眉山市东坡区卫生局出具的通报指出，12月21日17时06分，一名婴儿在眉山中铁医院剖宫生产，娩后一切正常；22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗；23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。

　　死婴的父亲高兵和其他家属怀疑，孩子的死亡与乙肝疫苗有关。23日，专家组已就此事展开调查，暂不能确定高兵之子的死亡与接种疫苗有关。院方、专家均表示，孩子的真正死因需尸检后才能有结论。

　　而据《成都商报》报道，眉山中铁医院今年下半年从东坡区疾控中心领取600余支重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，是由北京天坛生物制品股份有限公司生产的，并非此前涉事的深圳康泰。

　　据报道，这批乙肝疫苗生产批号为“201105069-2”，生产日期为2011年，有效期为2014年5月23日。院方表示，已有上百名幼婴接种，均未发生异常，剩余的400多支疫苗也尚未被叫停。

　　[新华时评]

　　及时公布清楚的数据有多难

　　□据新华社北京12月24日电

　　在千种猜测、万般等待之后，疑似致死的“问题疫苗”全国数据24日终于公布。一边是公众的忐忑焦虑，一边是权威消息长时间的“空窗期”和地方部门“挤牙膏”般的消息发布，强烈的对比难免引发公众的诸多不满与质疑。

　　国家食药监总局和卫计委昨日的通报并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报中也未涉及。

　　人们清楚地注意到，从11月25日湖南出现婴儿注射疫苗后严重不良反应算起，疫苗事件已 “发酵”近一个月。其全国分发量与使用量，直至12月16日才陆续有深圳等地方部门陆续发布 “一鳞半爪”；疫苗需求缺口如何填补，更是众说纷纭，说“全部进口昂贵疫苗”者有之，称“可换国产二类疫苗”者有之，断言疫苗必然“短缺”者也有之，部分地方还一度出现到香港抢购疫苗等传言。

　　对于“问题疫苗”这样关乎公共安全的事件，及时发布权威准确的信息可以有效驱散谣言，更能缓解公众因不确定性带来的焦虑感和恐慌情绪。我国早已建立突发公共卫生事件和药品安全突发事件应急机制，《突发公共卫生事件应急条例》明确要求做到早发现、早报告、早预警、早处置，信息发布应当及时、准确、全面。

　　一次次不该出现的信息缺失，留下的不仅是遗憾，更该有反思和警醒。到目前为止，公众普遍关心的疑似病例数量、应急机制启动滞后、叫停等处理措施迟缓等问题仍未见回音，如此种种，究竟是职能的缺位还是缺乏应有的作为，抑或是对公众知情权的漠视，社会需要一个答案。

　　有感同身受，才有真正的血肉联系。重要的是，面对类似的社会重大关切，有关部门不能一再失语，应严格落实公共卫生事件信息发布相关规定，及时回应群众关切，公布解决措施，宣传科学防疫知识，让群众对“问题疫苗”想得清楚、看得明白，给群众更多的安全感。

　　[康泰疫苗事件延伸]

　　康泰事件是偶合事件吗？

　　康泰无资格下此结论，要等疫苗检验和尸检出结果

　　在湖南2名婴儿接种乙肝疫苗死亡后，深圳康泰方面曾表示，公司产品质量没问题，怀疑病例是偶合死亡事件。那么，什么是偶合症？

　　据中国疾控中心的解释，偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病(复发或加重)。偶合症与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多，偶合率越大。“一般因接种乙肝疫苗而死亡是非常罕见的。”中国疾控中心研究员曾光接受央视采访时表示，但是不是偶合事件，厂家没有资格做结论。“厂家表达这样的观点并不奇怪，但其他人特别是疾控部门应慎重。”

　　在昨日食药监总局和卫计委的发布会上，相关负责人表示，是否是偶合事件需等疫苗检验和尸检结果都出来后才能下结论。

　　接种过康泰疫苗怎么办？

　　不良反应一般3天内出现，最长不超过15天

　　事件被报道后，不少新生儿家长担心自己的孩子会因为接种过康泰的乙肝疫苗而出现不良反应。

　　疾控部门就这一问题解释说，一般来说，疫苗接种后的不良反应会在3天内出现，最长不超过15天。近期接种过康泰乙肝疫苗的孩子，家长应仔细观察孩子接种后的反应，一旦在接种后15天内出现高烧、神经系统症状等情况，应及时到接种点登记并就医。如果接种已超过15天，就不必担心了。

　　此外，已接种过1针或2针康泰乙肝疫苗的孩子，中途更换乙肝疫苗品牌对孩子身体会否有影响？对此，广州市疾控中心主任王鸣解释说，由于现在乙肝疫苗选择的抗原性、病毒株、制作工艺基本都一样了，其他针次更换品牌也不会有问题。

　　[疫苗接种六问]

　　□晨报记者 张谷微

　　“深圳乙肝疫苗”事件引发多方关注，也使很多爸爸妈妈关注疫苗这个话题。昨天，记者专门就家长关注的几大问题采访了上海市疾控中心免疫规划科主任孙晓冬，并将专家的回答制成图表。

　　据了解，如果没有特定的健康问题，家长应按时为孩子接种。此外，免费的二类疫苗鼓励“能打就打”，因为许多二类免费疫苗被证明预防疾病效果良好，在欧美国家已纳入免费范围。另据专家介绍，同一种疫苗如果是同种类型相同工艺，则国产和国外的基本没有区别。