四川省食品药品检验检测院关于举办医用电气设备监督抽验常见不符合项问题分析暨医疗器械全球市场准入方案培训班的通知
各有源医疗器械生产企业及相关单位：
为进一步支持医疗器械技术创新，促进行业发展，提高有源医疗器械生产企业在产品设计、质量控制、检验检测的规范性、及产品上市的合规性，四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)定于2018年4月14日举办医用电气设备监督抽验常见不符合项问题分析暨医疗器械全球市场准入方案培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训时间
2018年4月14日9：00-17：00（提前半小时签到）
二、培训地点
四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心) 行政楼二楼大会议室
地址：成都市高新西区新文路8号
三、培训对象
有源医疗器械生产企业主要质量体系、法规人员及研发生产人员1-2人（每个单位不超过2人，报名人数满150人截止报名）。
四、培训内容
（一）医疗器械产品技术要求编写及说明书和标签内容编写实务。
（二）医疗器械抽验中常见不符合案例举例及分析。
（三）医疗器械全球市场准入方案。
（四）ISO 14971风险管理在IEC60601第三版中的应用。
（五）医疗新挑战RoHS 2.0标准法规解析。
五、其他事项
（一）请各单位按照通知要求安排人员参训。
（二）本次培训免费，会议午餐由四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)提供，会议期间交通和住宿费用由参会人员自理。
（三）请各单位填写报名回执，并于2018年4月11日前发送至四川省食品药品检验检测院人事科邮箱。
（四）提前了解培训地址和路线，合理安排工作和行程，确保培训往返途中安全顺利。
六、会务联系
联系人：张玲玉 028-65189012 13908085742
附件:
《医用电气设备监督抽验常见不符合项问题分析暨医疗器械全球市场准入方案》培训班回执1.docx
四川省食品药品检验检测院
2018年4月9日