四川省食品药品检验检测院关于召开关联审评制度下药包材质量控制技术培训会(第一期)的通知
各药品生产企业及药包材生产企业:
为贯彻落实党的十九大会议精神,服务产业创新,促进我省药包材行业健康发展,确保药品质量安全,配合药品与药用辅料、药包材关联审评制度的实施,有效控制药包材质量,四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)结合近年我省监督抽检情况,定于12月举办全省药包材质量控制技术培训会(第一期)。现将有关事项通知如下:
一、培训时间
2017年12月9日全天。(上午8:30报到)
二、培训地点
四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)汇都园区六楼会议室。
地址:高新西区新业路4号附28号(汇都二期3号楼)。
三、培训对象
(一)四川省内高风险药品生产企业注册、研发及质量管理人员1~2名。
(二)四川省内药包材生产企业研发及质量管理人员1~2名。
四、报名联系方式
省院联系人及联系电话:
张玲玉028-65189012 13908085742
五、培训内容及安排
时间 | 讲课内容 | 主讲人 | |
9日8:30 | 报到 | | |
| 9:00—10:00 | 四川省近年药包材监督抽 检结果分析及包材质量控制 | 四川省食品药品检验检测院药包材检测与药品相容性实验室副主任- 赵代国 |
10:00-10:45 | 药包材检验技术-玻璃类及塑瓶类药包材标准检验技术要求解析 | 四川省食品药品检验检测院药包材检测与药品相容性实验室博士(材料学)- 蒲小聪 | |
10:45-11:00 | 休息 | | |
11:00-12:00 | 关联审评制度下的包材与高风险制剂相容性研究 | 四川省食品药品检验检测院药包材检测与药品相容性实验室副主任- 江燕 | |
12:00-13:00 | 午餐 | | |
13:30-14:15 | 药包材与高风险制剂相容性研究-胶塞提取 | 四川省食品药品检验检测院药包材检测与药品相容性实验室博士(化学)- 王刚 | |
14:15-14:45 | 药包材检测仪器 (北京丹贝尔仪器) | | |
15:00-15:30 | 参观省食药院药包材检测与药品相容性实验室 | | |
| 离会 |
六、其他事项
(一)请各单位按照通知要求安排人员参训。
(二)本次培训不收取培训费,提供免费午餐,培训期间住宿费及交通费由参会人员自理。
(三)因场地限制,本次培训名额限定70人,每家参会企业最多派2人参加,额满即止。
(四)请各单位按报名回执填写完整,于2017年12月6日前发送电子邮件至四川省食品药品检验检测院人事科。
(五)请提前了解报到路线,合理安排工作和行程,确保培训往返途中安全顺利。
附件: 关联审评制度下药包材质量控制技术培训会(第一期)回执.docx
四川省食品药品检验检测院
2017年11月23日