省局召开四川省药物临床试验数据自查核查工作会

7月29日，省食品药品监管局召开四川省药物临床试验数据自查核查工作动员会。党组成员、副局长罗文全，局领导王涛，相关处室负责人，省评审认证监测中心、省食品药品检验检测院、省食品药品稽查总队、相关8个市（州）食品药品监管局、42家药品生产研发单位及省内9家临床试验单位参加会议。

会议传达了国家食品药品监管总局2015年第117号《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的会议精神。省评审认证检测中心表示，将积极配合支持省食品药品监管局开展此次自查核查工作。随后，四川科伦药物研究院有限公司和四川百利药业有限责任公司代表全省药品研发生产单位做了发言，介绍了自己企业涉及品种情况及自查工作计划。

罗文全指出,一是要统一思想认识，本次药物临床试验数据自查核查工作是国家食品药品监管总局加快审评审批速度改革的有力措施，涉及企业必须严格按照公告要求开展工作。二是各单位要早安排早动手，企业是本次自查核查工作主体，是第一责任人。其余单位要各负其责，做好相应工作。三是注重统筹协调，各企业各相关单位要加强沟通。

最后，王涛进行了会议总结，对自查核查工作安排进行了具体部署，要求各参加单位严格按照国家食品药品监管总局、省食品药品监管局的安排完成此项工作。

（药化注册处）